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目的a-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的疗效与安全性。方法计算机检索EMBASE、MEDLINE、Cochrane Library databases、万方数据库、重庆维普数据库、清华同方数据库。检索无语种限制,时间截至2012年1月。纳入α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验,进行质量评价,并运用Stata11.0with Meta软件进行Meta分析。结果共纳入6个随机对照试验,共纳入糖尿病周围神经病变患者1271例,其中a-硫辛酸组751例,对照组520例。Meta分析结果显示：在疗效方面,①α-硫辛酸与安慰剂相比,神经症状总评分较基线下降[P<0.001,SMD=-0.618,95%CI(-0.867,-0.369)],进行亚组分析提示无论剂量大小、口服或静脉滴注给药、短期或长期治疗,α-硫辛酸对TSS改善均优于安慰剂组。其中剂量不同可能是临床异质性来源之一；②α-硫辛酸对疼痛、烧灼感、感觉异常和麻木症状均有较好疗效,合并效应量分别为[P<0.001,SMD=-0.731,95%CI(-1.088,-0.374)]、[P<0.001,SMD=-0.658,95%CI(-0.833,-0.482)]、[P<0.001,SMD=-0.297,95%CI(-0.469,-0.125)]、[P<0.001,SMD=-0.731,95%CI(-1.088,-0.374)]；③α-硫辛酸对神经损伤评分及下肢神经损伤评分的改善均优于安慰剂,合并效应量分别为[P=0.035,SMD=-0.120,95%CI(-0.232,-0.008)]、[P=0.015,SMD=-0.146,95%CI(-0.264,-0.028)]；④在安全性方面,6个研究大部分的不良反应程度为轻度至中度,干预组和对照组治疗相关的不良反应发生率无显著性差异。α-硫辛酸主要的不良反应为头痛、眩晕及恶心、呕吐等胃肠道反应。仅有1个为期4年的研究有严重不良反应事件报道,在数量上干预组多于安慰剂组,但其发生率在统计学上没有显著性差异。结论α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变疗效确切,可以有效改善患者症状和体征,不良反应较轻,临床耐受性和安全性好。