防龋型免疫球蛋白在牙膏中的应用研究

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龋齿被认为是多因素疾病,在世界各国广泛流行。中国是受地氟病影响较大的国家,全国有病区县1226个,受威胁人口超过2亿人,氟对生活在高氟区的人群来说是祸而不是福。因此以IgY微胶囊应用于牙膏以取代含氟牙膏用于防龋是牙膏行业的一个重要课题。本课题通过研究牙膏基本配方及工艺以及IgY牙膏的稳定工艺,初步探讨了IgY在牙膏中的应用。通过膏体基本配方和基本工艺的研究,以及用破坏性试验考查配方的稳定性,使用干法二步法制膏工艺,可以获得相对好的稳定性,碳酸钙型配方和二氧化硅型配方均可用于IgY试验。研究了IgY的防龋功效,通过比较试验IgY微胶囊和干粉在牙膏内的稳定性,检测IgY的急性毒性,临床试验牙菌斑清除实验和对变形链球菌的抑制作用等实验,牙膏内的IgY微胶囊在常温下一年保持69%的活性,45℃下8周保持59%的活性;而牙膏内的IgY干粉却没有活性;急性毒性检测结果LD50>5.00g/kg;试验组受试者在使用添加抗龋微胶囊牙膏刷牙后,牙菌斑清除率相对对照组有明显提升,并持续相当长的一段时间;试验组受试者在使用添加抗龋微胶囊牙膏刷牙后变形链球菌计数和变形链球菌占口腔总厌氧菌群的百分率呈下降趋势,连续使用7天后,变形链球菌计数和变形链球菌占口腔总厌氧菌百分率处于较低水平,与基线比有显著性差异。因此,IgY的微胶囊化可以有效保持IgY的长期活性;IgY毒性评价为实际无毒;牙膏含20ppm的IgY微胶囊具有预防龋齿的效果。为避免在生产过程中IgY遭到破坏,调整了制膏工艺,用Dinex H85中试机试验,保护措施有真空搅拌IgY而无均质、改专用出膏泵而非均质机出膏,结果发现,新工艺没有破坏IgY微胶囊颗粒,IgY微胶囊牙膏生产工艺可以应用到大生产。本课题的研究结果显示IgY微胶囊可应用于防龋牙膏的重要原料,本研究也可以为生产含IgY微胶囊提供指导意见。
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