碘类消毒剂作为灭菌药剂具有高效能、适用广泛、安全的特点,但其多为中小企业生产,技术含量不高。全国不同消毒实验室之间缺乏相关能力验证活动,相同产品的检验结果无法真实比较,影响检验工作的准确性判断。通过有效碘标准物质的研制,可规范碘类消毒剂市场,保证有效碘测量结果的准确性,并能避免此类产品的质量纠纷,方便质量监管。本研究通过市售碘类消毒剂的调查,确立了有效碘标准物质的制备方案。通过均匀性研究、稳定性研究与多家实验室的合作定值,完成了有效碘标准物质的研究工作。本论文主要研究内容如下:目的:研制消毒剂中有效碘标准物质并进行均匀性、稳定性与定值的不确定评定工作。方法:通过调查市售413件碘类消毒剂,确立了有效碘标准物质的制备方案,并完成研制工作。根据实际需要,制备有效碘标准物质500瓶。随机抽取15瓶包装单元,每个单元包括3个子样进行测定,用方差分析法对结果进行均匀性检验。以1、2、3、6、9、12、18、24个月的时间间隔,对标准物质的长期稳定性进行检验。并分别在高温40 ℃和低温-40 ℃条件下,以0、3、7、14天的时间间隔,对标准物质的短期稳定性进行检验。标准物质定值采用由7家实验室两种实验方法合作定值的方案,通过统计学方法确立有效数据,计算标准值。完成有效碘标准物质由均匀性、稳定性与定值引入的不确定度分量的计算。计算合成标准不确定度以及扩展不确定度,给出标准物质的最终特性量结果。结果:调查结果表明,碘伏类占碘类消毒剂市场的91.8%,是碘类消毒剂的主要产品类型。有36.3%的样品采取与其他杀菌有效成分复配,以达到增效的目的。有效碘含量标识为0.5%(5 g/L)左右的碘伏样品占据市场主流,占比79.9%。对其中34件产品进行检测,不合格样品占55.9%。根据调查结果,有效碘标准物质以聚醇醚碘为基体,质量分数0.5%为特性量值制备。经检测,标准物质内不含影响有效碘定值的杂质。按照研制方案制备的有效碘标准物质样品瓶内及瓶间均匀性优良,长期及短期稳定性良好。经过统计学分析,确定有效碘标准物质的标准值为0.508%。将均匀性、稳定性与定值引入的各不确定度分量合成,有效碘标准物质特性量值的合成不确定度为0.002%,扩展不确定度0.004%。其特性量值应表达为(0.508±0.004)%(k=2)。结论:本研究完成了有效碘标准物质的研制并进行了不确定度评定。该标准物质可用于能力验证、协同性检测等,有助于碘类消毒剂的质量监管和避免质量纠纷。