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目的:本临床研究根据爱尔兰不孕症育龄妇女的病机特征,从补肾、温阳及改善子宫内环境治法入手,通过观察“补肾温阳暖宫方”联合针灸治疗,对改善和提高爱尔兰不孕症妇女体外受精-胚胎移植(IVF-ET)成功率的临床疗效。方法:本研究设计采用前瞻性队列比较研究方法,收集有1次或1次以上IVF-ET失败史且符合中医肾阳虚证候诊断的爱尔兰不孕症育龄妇女153例,分入针灸治疗(61例)和针药并用治疗(92例)两组。两组患者按照IVF-ET治疗周期的六个阶段给予相对应的针灸和“补肾温阳暖宫方”干预。观察临床症状改善情况和活产率、临床妊娠率、胎停和流产率、产卵泡数、受精卵数、和胚泡数等。评价“补肾温阳暖宫方”联合针灸治疗,对提高爱尔兰不孕症妇女体外受精-胚胎移植(IVF-ET)成功率的临床疗效。结果:1,两组患者的临床一般资料包括年龄、不孕不育史、IVF-ET失败史、以及不孕不育原因进行统计分析比较,无显著统计差异(p>0.05)。2,针刺治疗组的活产率为23.0%(14/61例),针药联合治疗组的活产率为56.5%(52/92例),针药联合治疗组较单独针刺治疗组疗效显著(p<0.05),可提高活产率33.5%。3,针刺治疗组的临床妊娠率为31.1%(19/61例),针药联合治疗组的临床妊娠率为63.0%(58/92例),针药联合治疗较单独针刺治疗疗效显著(p<0.05),可提高临床妊娠率31.9%。4,针刺治疗组胎停和流产的发生率为26.3%(5/19例),针药联合治疗组胎停和流产的发生率为10.3%(6/58例),但两组间无显著差异(p>.05)。5,针灸治疗组患者的受精卵数和胚泡数分别为3.86±0.64个和2.64±0.24个,针药联合治疗组患者的受精卵数和胚泡数分别为6.01±0.43个和3.83±0.33个,两组之间受精卵数和胚泡数的比较,有非常显著差异(p<0.05),治疗组优于对照组。结论:研究结果表明,补肾温阳暖宫方联合针灸治疗,能够有效提高爱尔兰不孕症患者IVF-ET的活产率和临床妊娠率,降低胎停和流产的发生率;能够显著增加患者IVF-ET的受精卵数和胚泡数,推测这可能是提高爱尔兰不孕症育龄妇女IVF-ET活产率和临床妊娠率的基础。