柴胡(RadixBupleuri)为伞形科植物柴胡(BupleurumchinenseDC.)和狭叶柴胡(Bupleurum.scorzonerifoliumWilld.)的干燥根。柴胡味苦性寒,归肝胆经,具有和解退热、疏肝解郁,升举阳气之功效。临床上用于治疗感冒发热、寒热往来、疟疾、肝气郁滞、头痛目眩、月经不调、子宫脱垂、脱肛等病症。　　柴胡的主要化学成分为柴胡皂苷和挥发油。柴胡皂苷为齐墩果烷型三萜皂苷,柴胡总皂苷具有镇静、镇痛、解热、抗炎、止咳、保肝、降胆固醇以及ACTH样作用等[3];柴胡挥发油具有解热作用。　　柴胡口服液为常用中成药,功效解表退热。用于外感发热,症见身热面赤、头疼身楚、口感而渴。柴胡口服液在市场占有重要份额,同时也是河南省医药工业的重要产品之一。　　虽然中国药典2005年版(一部)针对柴胡口服液规定了薄层色谱定性鉴别方法,但此种质控方法相对简单,未能定量,也不能对其它有效成分进行全面的检测,难以全面控制柴胡口服液的质量,因此具有一定的局限性,有待进一步完善。　　鉴于中药往往是多种成分协同起效,单一成分并不能完全代表中药及其制剂的质量,因此,控制中药及其制剂的质量应该从宏观整体上进行综合分析。中药指纹图谱是目前较为有效的对中药进行质量控制的技术,它依据中医药整体宏观的思想,引入现代先进分析检测技术和全面质量观的理念,遵循整体性、特征性、稳定性等原则,从而有效地对中药进行质量控制。因此,采用指纹图谱技术,非常有利于实现中药的现代化。　　鉴于以上所述,本课题通过研究首次建立柴胡口服液的标准指纹图谱。　　目的:建立柴胡口服液的标准高效液相指纹图谱,完善其质量标准,从而对柴胡口服液进行有效的质量控制,为提高柴胡口服液的质量和疗效奠定坚实基础。　　方法:本课题着眼于柴胡口服液HPLC指纹图谱研究及质量分析的研究。以有效成分柴胡皂苷为指标,对市售柴胡口服液进行HPLC分析,建立柴胡口服液的标准指纹图谱。通过预试验和查阅文献,确定使用反相分配色谱法,针对柴胡有效成分皂苷的特点,运用ELSD检测器。样品处理方法参考中国药典2005年版(一部)进行了调整。通过考察,确定最佳色谱分析条件为:流动相乙腈-水系统,梯度洗脱,运行50min,流速0.8ml/min,ELSD检测器,载气流速3.0L/min,漂移管温度108℃。采用该方法,对市售十批以上柴胡口服液进行HPLC分析,应用CHROMAP色谱指纹图谱分析系统软件进行相似度的分析,以建立柴胡口服液标准指纹图谱。　　结果:通过对市售柴胡口服液进行HPLC分析,并与柴胡皂苷对照品对比,结果显示柴胡口服液中含有柴胡皂苷b2和柴胡皂苷f,而在柴胡药材中含量较高的皂苷a、d并未检出,说明柴胡皂苷a和d受提取分离过程中一些因素影响,结构发生改变。对市售柴胡口服液和柴胡药材的HPLC分析结果表明,柴胡口服液和柴胡药材差异较大。这些均提示成药和药材由于成分存在差异,在质控方面也应有所不同。通过对市售十批以上柴胡口服液进行HPLC分析,并将色谱结果导入CHROMAP色谱指纹图谱分析系统软件进行相似度的分析,并以柴胡皂苷f为参照峰,建立了柴胡口服液HPLC标准指纹图谱,得到9个比较稳定的共有指纹峰,通过采用柴胡皂苷a、d、b2和f作为对照品进行标定,9个共有峰中的2个分别为柴胡皂苷b2和f。　　结论:对市售的柴胡口服液进行了HPLC分析,并建立了柴胡口服液HPLC标准指纹图谱,完善了柴胡口服液的质量标准,为更加有效地控制柴胡口服液的质量、保证其临床疗效奠定坚实的基础。