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由于金银花和山银花药材价格的差异,目前市场上两者混用现象普遍存在,但其临床疗效差别很大,因而对两种药材进行区别和质量控制尤为必要。针对于此,结合当前国内外中药质量控制和指纹图谱研究的进展,本文从金银花与山银花快速鉴别,多指标成分含量同时测定和指纹图谱的建立及对比研究三个方面探讨了金银花和山银花的质量控制方法。主要工作和成果如下:1、通过查阅大量文献资料,对目前中药指纹图谱的国内外发展现状、研究前景和局限性,金银花与山银花的区别和质量控制现状作了综述性总结。2、运用UPLC-ELSD法以灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙为指标,实现快速鉴别金银花与山银花药材的真伪。考察了13批金银花药材和14批山银花药材的检出情况,验证了方法的可行性。3、运用UPLC-PDA法建立金银花和山银花多指标成分含量同时测定的方法,实现对金银花和山银花中有机酸类(绿原酸、咖啡酸、新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C)和黄酮类(木犀草苷、芦丁)9种成分含量的同时测定。4、运用UPLC-UV法分别建立金银花与山银花的指纹图谱,确定了金银花40个共有峰和山银花15个共有峰,并结合《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004版》对指纹图谱进行相似性分析,通过各自建立的对照指纹图谱对金银花和山银花药材质量进行评价,由相似度结果判断金银花和山银花样品质量(合格与不合格)。同时对两种药材进行成分对比研究,发现山银花所含化学成分的种类明显少于金银花,15个特征峰中有14个与金银花共有,通过与对照品保留时间的对比标定了其中的7个成分:新绿原酸,绿原酸,咖啡酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C。在金银花的特有成分中标定了木犀草苷和芦丁2个成分,并发现以绿原酸为参照峰,相对保留时间RRT=2.310处色谱峰峰高和峰面积均较大,相较于药典规定以木犀草苷作为两者的区别成分,该成分更具有显著性。总之,本课题对金银花和山银花药材的质量控制做了较为系统的研究,对中药指纹图谱的可行性作了实践,为金银花和山银花资源的合理开发和利用奠定了基础。