阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎回顾性研究

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目的:观察阿德福韦酯(ADV)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效,探讨96周疗效的预测因素。方法:回顾性分析93例成年HBeAg阳性CHB患者,阿德福韦酯单药治疗,观察治疗48周、96周时的疗效。按ALT复常情况、HBV DNA下降水平和HBeAg阴转/转换情况,设计量化疗效积分代表综合疗效。分层分析方法分析基线ALT、HBV DNA水平对应答的预测作用,并探讨12周、24周、48周HBV DNA水平对96周疗效的预测作用。结果:治疗48周、96周的ALT复常率分别为69.9%、73.9%,HBV DNA阴转率分别为53.8%、66.7%,HBeAg阴转率分别为25.8%、40.6%,HBeAg血清学转换率分别为14.0%、18.8%,疗效积分分别为5.46士0.16、5.00士0.17; 96周的HBeAg阴转率明显高于48周(p<0.05)。完全应答组与部分应答组、无应答组相比较,性别、年龄、HBV DNA基线水平无明显差异,ALT水平明显高于无应答组(P=0.039)。基线ALT水平大于5倍检测上限(ULN)组HBeAg血清转换率高于小于2×ULN组(P<0.005),疗效积分则较低(P =0.03)。基线HBV DNA≥107 copies/ml组与HBV DNA<107copies/ml组相比,DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率无显著差异。12周、24周、48周时DNA阴转组其96周HBeAg阴转率明显高于未阴转组(P <0.001),疗效积分低明显于未阴转组(P<0.05),48周时DNA阴转组96周HBeAg血清转换率高于未阴转组(P =0.017)。ROC曲线示12周、24周、48周HBVDNA对96周HBeAg阴转预测的曲线下面积均大于0.7(P<0.05),截断点分别为3.35、3.485、3.34(log10copies/ml)。12周的特异度、阳性预测值,准确率高于24周和48周,灵敏度则最低。48周的HBVDNA水平与耐药发生率密切相关(P =0.028,OR=3.360)。结论:HBeAg阳性CHB患者接受ADV单药治疗96周后获得良好的疗效,与48周比较获得更高的HBeAg阴转率。基线ALT水平大于5×ULN较低水平组96周有更高的HBeAg血清学转换率。基线HBV DNA水平对96周疗效无明显影响。12周、24周、48周HBVDNA水平对96周的HBeAg阴转均有预测价值,12周预测价值最高。48周的HBV DNA水平可作为耐药的预测因子。
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