1.研究目的:研究NSCLC患者肿瘤标本EGFR、K-ras基因突变和HER1、HER2、p53、VEGF表达结果,探讨患者EGFR、K-ras基因突变与临床特征和蛋白表达之间的关系,为患者进行分子靶向治疗提供理论依据。　　 2.试验方法:收集212例NSCLC患者的临床信息和病理标本,应用PCR-直接测序法对其EGFR和K-ras基因进行测序分析,应用免疫组织化学法检测其HER1、HER2、p53、VEGF表达情况。　　 3.研究结果:　　 1)在总体人群中,EGFR第19、20、21外显子的突变率分别为21.7％,27.8％,14.6％,K-ras第12外显子突变率为7.5％。　　 2)在亚组分析中,EGFR第19外显子突变的优势人群为:女性,非吸烟者,周围型肺癌,腺癌,高分化(P<0.05)；EGFR第20外显子相关的优势人群为:鳞癌或大细胞癌(P<0.05)；EGFR第21外显子突变的优势人群为:非吸烟,周围型肺癌,腺癌,高分化(P<0.05)；K-ras第12外显子突变的优势人群为:男性,吸烟者,低分化,晚期(Ⅲ&Ⅵ)患者(P<0.05)。其中EGFR第19、21外显子突变为EGFR-TKIs靶向治疗敏感突变；EGFR第20外显子突变和K-ras第12外显子突变为EGFR-TKIs靶向治疗耐药突变。　　 3)在Binary Logistics回归分析中,与EGFR-TKIs敏感突变相关的临床因素为:非吸烟、高分化、腺癌(P<0.05)；与EGFR-TKIs耐药突变相关的临床因素为:鳞癌或大细胞癌(P<0.05)。与其它因素相比,肿瘤的病理类型对基因突变型(敏感或耐药)的影响更大。　　 4)EGFR和K-ras基因突变与HER1、HER2、P53、VEGF免疫组化表达情况无关(P>0.05),免疫组化结果无法指导EGFR-TKIs治疗。　　 4.结论:EGFR和K-ras基因突变检测可以预测EGFR-TKIs治疗结果。无法获得肿瘤病理标本的NSCLC患者可以通过患者临床特征预测TKIs的治疗结果,与其他临床因素相比,肿瘤病理类型更为重要。免疫组织化学方法测得的HER1、HER2、p53、VEGF蛋白表达无法预测EGFR或K-ras基因突变结果。