目的:观察调脂降糖片对肥胖型2型糖尿病痰瘀互结患者降低血糖、糖化血红蛋的临床疗效,其次观察T2DM患者脂多糖、TNF-a、IL-6治疗前后的变化;通过脂多糖水平了解T2DM患者肠道菌群功能紊乱情况;探索调脂降糖片能否通过调节肠道菌群达到降糖的目的。方法:采用随机、对照、平行的试验设计方法,将符合纳入标准的肥胖型痰瘀互结证T2DM患者随机分为治疗组(调脂降糖片联合二甲双胍组)40例、对照组(二甲双胍组)35例,用药12周,观察治疗前后患者的临床症状、体征及实验室指标改善情况。采用临床疗效判定标准评价用药疗效,应用统计软件IBM SPSS21.0对中医证候积分及相关实验室指标进行统计分析。结果:1.中医证侯评分经治疗,治疗组总有效率为85.00%,对照组总有效率为77.14%;与治疗前比较,两组均能改善患者临床症状及体征(P值均<0.05),且治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。2.血糖及糖化血红蛋白水平对降低空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平,与治疗前比较,两组血糖水平均有改善(P值均<0.05);但组间比较无统计学差异(P>0.05),说明对降低血糖水平,治疗组与对照组疗效相当。3.脂质代谢指标对降低TG、TC、LDL指标,与治疗前比较,两组均有改善(P值均<0.05);但组间比较无统计学差异(P>0.05),治疗组与对照组在降低TG、TC、LDL方面疗效相当;对降低游离脂肪酸水平,与治疗前比较两组均有改善(P值均<0.05);组间比较,差异存在统计学意义(P<0.05),说明治疗组对降低FFA的疗效优于对照组。4.肥胖改善情况对改善肥胖、降低体重方面,与治疗前比较,两组的BMI及腰围均有改善(P值均<0.05);组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组减重疗效优于对照组。5.胰岛素抵抗对改善胰岛素抵抗,与治疗前比较,两组的HOMA-IR水平均有降低(P值均<0.05);组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组疗效优于对照组。6.炎症细胞因子对TNF-α、IL-6两项炎症细胞因子,经治疗,治疗组TNF-α水平有明显下降,差异有统计学意义(P值<0.05);对照组TNF-α水平未见明显改善,差异无统计学意义(P值>0.05),说明治疗组对降低TNF-α疗效优于对照组;与治疗前比较,两组的IL-6指标均有改善(P值均<0.05);组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组对降低IL-6疗效优于对照组;进一步说明治疗组对改善慢性低度炎症反应疗效优于对照组。7.肠道菌群紊乱改善情况对LPS指标,与治疗前比较,两组的LPS均有改善(P值均<0.05);组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组对降低LPS疗效优于对照组;由此可推测治疗组对改善肠道菌群紊乱疗效优于对照组。结论:调脂降糖片在改善肥胖型2型糖尿病痰於互结证患者的症状和体征,降低TNF-α、IL-6、LPS、FFA、HOMA-IR等方面优于对照组,在降低血糖水平、调节TG、TC、LDL等方面疗效与对照组相当。由本研究可看出调脂降糖片不仅能降低T2DM患者血糖水平、改善临床症状,还能降低炎症细胞因子水平,调节肠道菌群紊乱,改善胰岛素抵抗,从而探索了调脂降糖片降糖机制,为中医降糖药物提供前期研究基础。