目的：运用循证医学的方法,开展对前列地尔临床应用的疗效和安全性评价工作,并通过对某院2014年在院病人前列地尔临床使用情况和出现的不良反应进行调查统计,阐明其临床不合理使用的各种因素,为临床安全、有效、合理的使用前列地尔提供参考。方法：数据库检索：Pubmed数据库、Embase光盘数据库、MEDLINE、The Cochrane Library、中国期刊全文数据(CNKI)、万方数字化期刊全文库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库等。检索覆盖的年限：各个数据库建库-2015年9月。根据纳入和排除标准,纳入前列地尔随机对照试验(Randominzed Controlled Trail,RCT)、Meta分析(Meta-Analysis)及系统性评价的文献,对其进行数据提取处理并进行Meta统计分析,对前列地尔的临床有效性和安全性进行系统性评价。随机抽取某院2014年住院病人在住院期间使用前列地尔的完整住院病历300份进行回顾性调查研究,设计调查表,根据抽查的病例仔细填写表格,调查表的内容包括：患者的基本信息、用药情况、临床及实验室资料和用药合理性评价。依据所填写的表格内容综合评价前列地尔在临床上使用的合理性。结果：共纳入53个临床随机对照试验,其中英文文献15篇,中文文献38篇。前列地尔组与对照组的比较分为：与安慰剂比较、与其他扩血管、抗血栓和改善微循环单药比较以及前列地尔联合某种药物对比单独使用某种药物。(1)在总有效率方面：前列地尔治疗的总有效率均优于安慰剂组、其他改善微循环单药组和联合用药时单独使用某种药物组。前列地尔的总有效率明显优于桂哌齐特、低分子肝素钙、阿司匹林等具有抗栓和扩张血管的西药以及能改善微循环障碍的中成药如血栓通、疏血通、银杏达莫、灯盏花素和红花注射液等；但是前列地尔脂微球载体制剂与前列地尔注射剂之间的总有效率对比不存在差异性；前列地尔与上述药物联合使用的总有效率也明显高于单独用药物组。(2)在改善治疗前后踝肱动脉压比值(Ankle-Brachial Index,ABI)方面：前列地尔组对比安慰剂组和其他单药组,以及前列地尔联合用药组与单独使用其他药物治疗对比在改善治疗前后ABI值方面均存在显著差异性,具有统计学意义。 (3)在改善无痛行走距离方面：前列地尔组与安慰剂组对比在改善无痛行走距离方面存在统计学差异性,而与其他单药对比因数据资料不完整故无法进行系统评价。在前列地尔临床用药安全性评价方面：有30个研究报道了前列地尔出现的不良反应/事件(ADR/ADE)。该药主要的ADR/ADE是输液反应、神经系统和消化系统反应,其主要表现为：注射部位疼痛、静脉炎、皮疹、头痛、头晕、恶心、呕吐等,症状均较轻微,停药对症治疗后均好转,未见任何严重ADR/ADE发生。其中前列地尔组与安慰剂组对比ADR/ADE的发生率存在统计学差异；与前列地尔注射剂组、血栓通、疏血通和红花注射液组等单药比较ADR/ADE的发生率也存在显著差异性具有统计学意义；联合用药对比组的ADR/ADE发生率均不存在差异性无统计学意义。据某院300份病例调查分析结果显示：前列地尔在临床使用率最高的科室是心脑血管科,这符合说明书提及的适应症用药指征,但仍有4.67%的患者存在用药指征不当现象。22.33%的患者出现超说明书给药剂量的现象；有0.67%的患者存在给药频率不当现象；溶媒选择不当现象占总数的4.00%；有1.67%的患者用药疗程超过一个月；给药浓度不符合说明书要求的占总数的46.00%；另外,还有1.00%的患者联合用药存在配伍禁忌。300份病例中报道的不良反应发生率为2.67%,其中有1例患者出现了过敏性休克,经立即停药对症治疗后痊愈。结论：根据系统评价结果显示：前列地尔在治疗下肢动脉硬化闭塞症,改善其治疗前后ABI值方面具有显著疗效,且不良反应发生率较低,安全性较好,具有临床使用价值。但由于纳入研究的文献数量有限,质量评价不高,因此对于前列地尔的临床有效性和安全性评价有待进一步的深入研究,以期能获得更加全面、可靠的系统评价。由于前列地尔具有多种生物活性,临床应用越来越广泛,因此,导致其在临床不合理应用现象也越来越严重,通过对某院在院病人病例调查研究,分析前列地尔在临床上使用不合理的因素,指导临床合理用药。