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目的:本实验采用随机对照(RCT)设计,结合鼻窦炎患者生存质量量表(QOL),客观评价龙胆泻肝汤治疗胆腑郁热型慢性鼻-鼻窦炎的临床疗效。方法:采用随机双盲、安慰剂对照的研究方法,将符合西医慢性鼻-鼻窦炎及中医诊断标准属鼻渊胆腑郁热证的患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组予以龙胆泻肝汤水煎剂口服,每日1剂,2周为1疗程;对照组为中药安慰剂,每日1剂,2周为1疗程。治疗前后两组分别评价其患者主观指标(采用MOS SF-36量表、VAS量表、SNOT-20量表)和客观指标(包括Lund-Kennedy内镜黏膜形态评分系统、鼻腔分泌物IL-8水平),以及患者的不良反应。全部数据以SPSS13.0统计软件进行统计学分析。结果:1.基线比较:将治疗前两组患者的年龄、病程等基线数据进行比较,经统计学处理无显著性差异,有可比性。2.中医证候积分变化:两组患者治疗后中医证候积分均有下降,治疗组下降明显,有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗后治疗组比对照组改善更为明显,统计学处理有显著性差异(P<O.05)。3.Lund-Kennedy内镜黏膜形态评分变化:两组患者治疗后Lund-Kennedy内镜黏膜形态评分均有下降,组间比较,治疗后治疗组与对照组体征改善差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。4.鼻腔分泌物IL-8水平变化:两组患者治疗后鼻腔分泌物IL-8水平均有下降,组间比较,治疗后治疗组与对照组IL-8水平差异明显,统计学处理有显著性差异(P<0.05)。5.患者生存质量变化:①SF-36量表:治疗组患者治疗后SF-36评分下降,对照组也有下降;组间比较,差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。②VAS量表:治疗组患者治疗后VAS评分下降,对照组也有下降;组间比较,治疗后治疗组比对照组改善更为明显,有统计学意义(P<0.05)。③SNOT-20量表:治疗组患者经治疗后SNOT-20评分下降,对照组也有下降;组间比较,治疗后治疗组比对照组改善更为明显,有统计学意义(P<0.05)。6.总疗效比较:治疗组总有效率为86.7%;对照组总有效率为26.7%,经卡方检验,两者差异有统计学意义(P<0.05)。7.安全性指标:治疗组出现1例腹泻;对照组未出现不良反应。结论:从初步临床研究来看,龙胆泻肝汤治疗胆腑郁热型鼻-鼻窦炎,能有效改善疼痛、流脓涕、头痛等症状,降低鼻腔IL-8水平,为延缓慢性鼻-鼻窦炎的发展起到了一定的治疗作用。由于受临床观察期限2周为一个疗程的限制,尚未进一步观察其长期疗效。同时,其治疗机制也值得进一步深入研究。