“六神曲”是中国传统发酵中药,有着悠久的历史,是中药药效成分转化的代表之一。唐初《药性论》中记载“六神曲”其性温、味甘、辛、归脾和胃经。在汉代便已记载其配方,有青蒿、辣蓼、苍耳草、赤小豆、苦杏仁配以面粉和麦麸按一定比例经自然发酵制成的曲剂。一般呈立方形小块,表面灰黄色,粗糙,质脆易断,微有香气,具有健脾和胃和消食调中等功效,主要适用于治疗食积不化、脘腹胀满、食少泄泻和小儿腹大坚积等症状。“六神曲”应用广泛,2010年版《中国药典》和《部颁标准》中,共收载了400个含发酵类中药的成方制剂,市售的多种中成药制剂中都含有“六神曲”如小儿保安丸、山楂化滞丸和八宝瑞生丸等。但目前“六神曲”市场混乱,质量差异显著。在2000年药店中记载主要凭感官和经验鉴定“六神曲”的好坏,缺乏可以量化的质量评价方法和标准。所以亟需建立科学有效的“六神曲”质量评价标准。本论文分别对各产地“六神曲”有效成分进行提取,建立HPLC色谱条件仪器方法,测定了各产地“六神曲”中青蒿素、芦丁和槲皮素的含量,同时建立了“六神曲”HPLC色谱指纹图谱,并对“六神曲”中5种原材料进行了HPLC分析,结果如下:1,确立了“六神曲”提取方法本文通过对比煎煮法和超声法,煎煮法更符合中药口服理念,且更加安全,色谱图比对煎煮法的效果更佳,确定使用水提煎煮法。2,建立了“六神曲”HPLC色谱条件仪器方法通过对四种不同类型色谱柱及在不同流动相比例下的条件摸索,及对柱温、流速和波长的探索,选用Acchrom XAqua C18色谱柱进行洗脱,则建立的HPLC色谱指纹图谱仪器方法为:流动相为100%超纯水,柱温30℃,进样量10μL,流速为1mL/min,波长为280nm。3,测定“六神曲”中青蒿素、芦丁和槲皮素的含量HPLC法也是目前中药成分分析的主要方法,该方法简单易行,灵敏度高。作为“六神曲”原材料中的主要中草药,青蒿素是青蒿的主要成分,芦丁和槲皮素是辣蓼的主要成分。它们不仅是“六神曲”成品的主要药效成分,同时他们的含量也间接反映原材料中青蒿和辣蓼占的比重。青蒿和辣蓼在“六神曲”中的比重对其成品品质具有一定的主导作用,青蒿素、芦丁和槲皮素在“六神曲”中的含量可以作为“六神曲”质量评价的依据。本文结果,为“六神曲”的质量控制和评价提供了依据。4,建立了基于HPLC的“六神曲”质量评价体系本文通过建立八个不同产地“六神曲”色谱指纹图谱对“六神曲”进行整体质量评价,通过“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)”进行分析,共得到9个有效峰。通过对相似度的比较,各地“六神曲”整体质量差异较大,其中安徽亳州和四川成都两个产地在相似度较为接近大于0.8,且两个产地产品质量有一定的保障。其他产地均已作坊生产居多,再加上目前全国各地“六神曲”质量标准不统一,配方不尽相同。各地发酵环境及生产条件具有差异,导致各地“六神曲”质量差异很大。9个有效峰的含量可以整体的调控六神曲的质量。