目的:通过设立对照组,观察中药保留灌肠对慢性肾衰竭患者临床症状的改善情况、疗效性指标及安全性指标变化情况,评估降氮排毒方中药保留灌肠配合西医基础治疗的治疗效果及其安全性。方法:将符合诊断标准的60例慢性肾衰竭患者随机分为对照组与试验组,其中每组患者各30例,且两组的治疗时间均为4周。试验组在西医基础治疗的同时加用降氮排毒方中药保留灌肠,对照组采用西医基础治疗。观察不同组别患者在临床症状方面(如恶心、纳差、便秘、乏力等)、疗效性指标(血液中肌酐、尿素氮水平、内生肌酐清除率和肾小球滤过率以及中医症状积分)以及安全性指标(血液中谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平和白细胞数量)的动态改变,并做出疗效评价。结果:对照组和试验组的患者疾病总体疗效经比较分析,试验组总体疗效(总有效率90%)比对照组总体疗效(总有效率50%)明显。对照组和试验组中医症候总疗效比较,试验组中医症候总疗效(总有效率90%)比对照组中医症候总疗效(总有效率53.33%)明显。按照疗效判定标准,对照组和试验组经治疗后在临床症状如乏力、纳差、恶心及便秘方面均有改善,试验组疗效方面比对照组明显(P小于0.05)。在肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率及肾小球滤过率方面两组均较治疗前有明显好转;两组之间互相比较,试验组疗效比对照组疗效明显(P小于0.05)。对照组和试验组安全性指标治疗前后比较差别不明显(P大于0.05),可见试验组与对照组的治疗方案均安全可靠。结论:采用降氮排毒方中药保留灌肠配合西医基础治疗,可明显改善慢性肾衰竭患者临床症状及肾功能,延缓慢性肾衰竭的进展。