目的:采用Cochrane系统评价方法对运脾化湿法治疗功能性腹泻的临床疗效进行客观评价,为合理选择治疗措施及应用提供临床研究证据。方法:全面收集收集1995年1月—2014年12月间国内外公开发表的,符合入选标准的以中医药或中西医结合治疗FDi并设对照组的临床试验研究。制定选择标准,筛选合格研究;采用Jadad评分标准评价合格研究的质量,对效应指标进行异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析等。结果:本研究纳入29篇文献进行Meta-分析,共计患者3132例;纳入文献研究的方法学质量评价普遍较低,其中Jadad评分3分及以下的28篇,4-7分1篇;Meta分析结果:中医药运脾化湿法治疗FDi在综合疗效、减少不良反应、降低复发率等方面与西医治疗相比,具有明显优势;统计试验组中药使用频率,其中以运脾化湿类药物为主;对纳入的研究行偏倚性检查,显示未呈“倒漏斗图形”分布,图中各散点分布不对称,表明存在发表偏倚的可能。结论:Meta-分析结果表明,以中医理论为指导,结合临床实际工作,中医药治疗功能性腹泻的疗效及降低复发率方面效果明显。然而由于纳入文献的研究样本量方法学质量评价指标单一,发表性偏倚的存在,以及疗效评价体系的不充分等原因,使得本研究仍存在一定的局限性。