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目的:观察参附注射液治疗慢性心力衰竭急性加重期(心肾阳虚型)患者的临床疗效。方法:选择2016年01月—2016年12月在安徽中医药大学第一附属医院心血管内科就诊并住院的慢性心衰急性加重期、NYHA心功能分级为Ⅲ级或Ⅳ级、中医辨证属心肾阳虚型的患者40例,将其随机分为两组:治疗组和对照组,各有20例。两组均给予心衰的西药规范化治疗,治疗组再加用参附注射液50ml,以5%葡萄糖100mL溶媒稀释后静脉滴注,一天使用一次,疗程为2周。两组均避免使用其他中药制剂。观察治疗前后中医证候疗效、MLHFQ(明尼苏达生活质量评分)、NYHA心功能疗效、血清BNP(钠尿肽)、LVEF(左室射血分数)、LVDd(左室舒张末内径)、及血尿酸、血清胆红素水平等指标。结果:1.中医证候疗效情况比较:对照组患者治疗后的总有效率为65.0%;治疗组患者治疗后的总有效率为90.0%。两组结果经统计学分析有意义(P<0.05)。2.中医症状积分、中医单项症状疗效及生活质量评分情况比较:(1)治疗前后两组内进行比较:治疗后两组中医症状积分、中医单项症状疗效及生活质量评分与同组治疗前比较均有差异(P<0.05或P<0.01);(2)治疗后两组间进行比较:与对照组比较,治疗组改善更明显(P<0.05)。3.心功能情况比较:对照组患者治疗后的总有效率为75.0%;治疗组患者治疗后的总有效率为90.0%。两组结果经统计学分析有意义(P<0.05)。4.BNP、LVEF值比较:(1)治疗前后两组内进行比较:治疗后两组BNP与同组治疗前比较均有差异(P<0.05);治疗后,治疗组LVEF与同组治疗前比较有差异(P<0.05),对照组LVEF与同组治疗前比较没有明显差异(P>0.05);(2)治疗后两组间进行比较:治疗组BNP及LVEF改善情况均优于对照组(P<0.05)。5.LVDd值比较:治疗前后两组内LVDd进行比较以及治疗后两组间进行比较,经统计学分析均没有意义(P>0.05)。6.血尿酸及血清胆红素值情况比较:(1)治疗前后两组内进行比较:治疗后两组血清尿酸、总胆红素、直接胆红素及间接胆红素与同组治疗前比较均有差异(P<0.05);(2)治疗后两组间进行比较:与对照组比较,治疗组血清尿酸、总胆红素、直接胆红素及间接胆红素水平改善更明显(P<0.05)。7.24小时尿量情况比较:(1)治疗前后两组内进行比较:治疗后第1天、第3天、第7天及第14天两组患者的24小时尿量,与同组治疗前比较,均有差异(P<0.05);且两组治疗后第3天的24小时尿量与同组第1天比较有差异(P<0.05),第7天的24小时尿量与同组第3天比较有差异(P<0.05),但第14天的24小时尿量与同组第7天比较无差异(P>0.05);(2)治疗后两组间进行比较:与对照组比较,治疗组治疗后第1天、第3天、第7天及第14天患者的24小时尿量改善情况更显著(P<0.05)。8.两组患者不良反应观察:在本课题观察期间,治疗组20例患者中,仅有1人出现面部发红、自觉面部有发热现象,监测体温正常;对照组20例患者中,有2人出现短暂性的头晕表现,但均未作特殊处理,后症状自行好转,其余患者均未出现明显或严重的不良反应。结论:参附注射液联合西药规范抗心衰治疗慢性心力衰竭急性加重期(心肾阳虚型)患者,在改善患者中医证候疗效、生活质量评分、NYHA心功能疗效、血浆BNP浓度、左室射血分数、血尿酸及血清胆红素水平以及24小时尿量方面,均优于单纯西药规范抗心衰治疗。