新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液在健康志愿者中耐受性研究

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1目的研究健康志愿者对新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液的给药速度、给药剂量的耐受性和安全性,并初步评价其用于人体的安全性;为II期临床试验的给药方案提供参考。2方法本研究分三个阶段逐步进行,包括:同一剂量不同滴速耐受性试验、不同剂量单次外周静脉滴注耐受性试验和外周全静脉营养滴注试验。同一剂量不同滴速耐受性试验:按滴速分为三组,滴速分别为:1.0mL/min,1.5mL/min,2mL/min,给药剂量均为250mL,每组8位健康志愿者,男女各半,每位受试者只接受一
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