目的：本课题采用随机对照单盲临床试验方法,通过与穴位假埋线比较,观察穴位埋线治疗单纯性肥胖症患者治疗前后体重、腰围、体重指数(BMI)、体脂百分比(F%)的改变,记录不良事件,通过统计分析评价其临床疗效及安全性。方法：将符合研究标准的60例单纯性肥胖症患者,随机分为治疗组(穴位埋线组)30例,对照组(穴位假埋线组)30例。两组均进行基础治疗(包括饮食控制和运动),在此基础上治疗组采用穴位埋线法,对照组采用穴位假埋线法。对照组除了未将线体埋入体内,其它与治疗组一致。每两周埋线1次,共治疗4次,观察时间为8周。以体重、腰围、BMI、F%为观察指标,比较组内自身前后的差异、组间改善程度的差异、总体疗效的差异。记录治疗期间的不良事件进行安全性分析。结果：(1)两组治疗后体重、腰围、BMI、F%与自身基线水平相比均有显著差异(治疗组P<0.05,对照组P<0.05)。(2)两组治疗前后体重、腰围、BMI、F%的差值进行比较具有显著差异(P<0.05)。(3)穴位埋线组有效例数为21例,无效例数为6例,有效率为79.3%；穴位假埋线组有效例数为14例,无效例数为13例,有效率为51.9%。经统计学分析,有显著性差异(P<0.05)。结论：经过8周治疗后,两组均能降低单纯性肥胖症患者的体重、腰围、BMI、F%。穴位埋线组对单纯性肥胖症患者的体重、腰围、BMI、F%下降程度优于穴位假埋线组,且穴位埋线组的有效率高于穴位假埋线组。穴位假埋线组与穴位埋线组相比,仅进行了针刺刺激而非埋线,因此可推论两组的疗效差异是由于线体对穴位的持续刺激造成的,说明穴位埋线治疗单纯性肥胖症有效,且具有良好的安全性。