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目的:采用化痰通窍方联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病痰浊阻窍证,探索中西药联合治疗阿尔茨海默病痰浊阻窍证的有效性和安全性。研究方法:采用2011年版美国国立神经病学、语言障碍和卒中-阿尔茨海默病及相关疾病学会(NINCDS-ADRDA)的阿尔茨海默病的诊断标准以及2002年出版的《中药新药临床研究指导原则(试行)》其中老年期痴呆痰浊阻窍证的诊断标准,从我院门诊及病房入组符合阿尔茨海默病诊断标准同时符合老年期痴呆痰浊阻窍证诊断标准的轻中度阿尔茨海默病患者共65例,随机分为试验组和对照组。试验组口服化痰通窍方联合多奈哌齐;对照组仅口服多奈哌齐。两组均连续服药6个月。治疗前及治疗6个月后对患者进行MMSE、ADAS-cog、ADL及中医证候积分判定,比较治疗后两组MMSE、ADSA-cog、ADL、中医证候积分相对基线的变化程度及两组间的差异,同时记录不良反应,并观察血常规、尿常规、心肝肾功能及常规心电图结果作为安全性评价,并对数据进行统计分析。结果:1.研究中纳入轻、中度阿尔茨海默病患者共65例,脱落5例,实际完成60例,总脱落率7.7%。2.治疗前,两组间的MMSE量表、ADAS-Cog量表、ADL量表及中医证候积分无统计学差异(P>0.05)。3.治疗后,两组MMSE量表积分较治疗前均有所改善(P<0.05),对比两组间差异有统计学意义(P<0.05)。4.治疗后,两组ADAS-Cog量表积分较治疗前均有所改善(P＜0.05),对比两组间差异有统计学意义(P<0.05)。5.治疗后,两组ADL量表积分较治疗前均有所改善(P<0.05).对比两组间差异有统计学意义(P<0.05)。6.治疗后,试验组治疗后中医证候积分较治疗前差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后中医证候积分较治疗前差异无统计学意义(P>0.05),对比两组间差异有统计学意义(P<0.05)。7.两组均未见严重不良事件出现,两组治疗相关的不良反应无统计学差异(P>0.05)。结论:1.化痰通窍方联合多奈哌齐较单用多奈哌齐可进一步改善阿尔茨海默病患者的认知功能和日常生活能力。2.化痰通窍方联合多奈哌齐对于阿尔茨海默病痰浊阻窍证患者的中医证候有改善作用,而单用多奈哌齐对阿尔茨海默病痰浊阻窍证患者的中医证候无改善作用。3.化痰通窍方联合多奈哌齐临床运用安全。