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目的:1.观察晚期原发性肝癌患者血清中自噬相关基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的mRNA及蛋白质水平情况;2.观察清热解毒方对晚期原发肝癌患者血清中自噬相关基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的mRNA及蛋白质水平影响;3.观察清热解毒方对晚期原发性肝癌患者的临床疗效。 方法:收集60例晚期原发性肝癌患者，随机分为对照组30例和中药组30例，另收集15例健康人为健康组，中药组服用清热解毒方，每日一剂，每日两次，28日为一疗程，连续服用2个疗程，同时配合西医基础治疗;对照组仅予西医基础治疗，健康组不予处理，2个月前后三组病例均抽血送检，通过RT-PCR、Western Blot方法对三组血清自噬相关基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的的mRNA及蛋白质水平进行检测，并于实验前后对中药组和对照组进行功能状态评分(KPS)、中医证候量表、生活质量量表(FACT)的测试，所有数据借助spss18.0统计软件分析。 结果:1.入组时对照组和中药组血清自噬相关基因Beclin-1、ATG5/ATG7、 LC3的mRNA及蛋白质水平差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性;入组时对照组和中药组血清自噬相关基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的mRNA及蛋白质水平与健康组差异有统计学意义（P＜0.05），对照组和中药组自噬相关基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的mRNA及蛋白质水平低于健康组。2.健康组2个月前后没有显著的差异(p＞0.05)，对照组患者中血清相关自噬基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的mRNA水平在治疗前后没有显著的差异(P＞0.05)，中药组患者在2个月前后血清相关自噬基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的的mRNA水平有统计学差异（P＜0.05），中药组患者在2个月后自噬相关基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的的mRNA水平有显著的升高。2个月后健康组血清相关自噬基因Beclin-1的蛋白质水平与中药组有统计学差异（P＜0.05），健康组高于中药组;2个月后健康组血清相关自噬基因ATG5/ATG7、LC3的蛋白质水平与中药组无统计学差异(P＞0.05);2个月后中药组血清相关自噬基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的蛋白质水平与对照组有统计学差异（P＜0.05）。3.2个月后健康组血清相关自噬基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3Ⅰ、LC3Ⅱ的蛋白质水平与对照组有统计学差异（P＜0.05）;健康组高于对照组;2个月后健康组血清相关自噬基因Beclin-1、ATG5/ATG7的蛋白质水平与中药组无统计学差异(P＞0.05);2个月后健康组血清相关自噬基因LC3Ⅰ、LC3Ⅱ的蛋白质水平与中药组有统计学差异（P＜0.05），健康组高于中药组;2个月后中药组血清相关自噬基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3Ⅰ的蛋白质水平与对照组有统计学差异（P＜0.05）;2个月后中药组血清相关自噬基因LC3Ⅱ的蛋白质水平与对照组无统计学差异（P＞0.05）;2个月后健康组血清相关自噬基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3Ⅰ、LC3Ⅱ的蛋白质水平较2个月前无统计学差异(P＞0.05)，2个月后对照组血清相关自噬基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3Ⅰ、LC3Ⅱ的蛋白质水平较2个月前无统计学差异（P＞0.05），2个月后中药组血清相关自噬基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3Ⅰ、LC3Ⅱ的蛋白质水平较2个月前有统计学差异（P＜0.05）。4.功能状态评分量表(KPS):治疗前中药组和对照组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后中药组与对照组的稳定率分别为50.33％、83.33％，总有效率分别为40.00％、6.67％。中医症候量表:治疗前中药组和对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后两组间及两组内中医症候积分比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。生活质量量表(FACT):治疗前中药组和对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后两组总积分比较，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后中药组在日常生活、社交/家庭生活这两个区域的积分明显优于对照组（P＜0.05）。 结论:1.晚期原发性肝癌患者血清自噬相关基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的mRNA及蛋白质水平低于健康人。 2.清热解毒方能上调晚期原发性肝癌患者血清中自噬相关基因Beclin-1、ATG5/ATG7、LC3的mRNA及蛋白质水平。 3.清热解毒方可改善晚期原发性肝癌患者的临床症状及提高患者生活质量。