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目的:本研究运用循证医学理念,使用Meta分析方法,通过初步客观、系统评价临床运用桂枝芍药知母汤联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎的临床疗效,及其RA的随机对照试验进行方法学评价,分析桂枝芍药知母汤联合甲氨蝶呤治疗RA的疗效,提供可靠的数据基础,以此为RA患者提供更规范化、标准化的诊疗方案,全面提高中西医结合治疗RA的水平,对临床治疗提供一定的实用的参考价值。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文生物医学期刊数据库(CQVIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang)。检索起止日期为该数据库收录期刊文献起始时间至2019年1月,检索国内的中医、西医治疗RA的RCT文献,全面地收集中医药及西药治疗类风湿关节炎的文献,结合现临床治疗类风湿关节炎的中药及西药使用情况,现临床治疗类风湿关节炎的西药甲氨蝶呤作为常用药,中医药中桂枝芍药知母汤为常用经典方剂,故选择临床常用桂枝芍药知母汤联合甲氨蝶呤进行Meta分析。采用Epidata3.1软件对符合纳入排除标准的文献进行数据提取,运用Cochrane handbook 5中的偏倚风险评估工具对纳入文献进行方法学质量评估。最后,使用Review Manager 5.3软件进行Meta分析等。结果:桂枝芍药知母汤联合甲氨蝶呤治疗RA的Meta分析证实桂枝芍药知母汤联合甲氨蝶呤治疗RA可有效提高临床疗效总有效率,改善ESR、CRP、RF等实验室检查指标,从多方面改善关节功能,其总体效益优于西药。结论:Meta分析对桂枝芍药知母汤联合甲氨蝶呤治疗RA的研究,桂枝芍药知母汤联合甲氨蝶呤治疗RA可有效提高总有效率,疗效优于西药组;并可改善ESR、CRP、RF等实验室检查指标;从多方面改善关节功能,其总体效益优于西药组。唯因纳入研究文献质量和数量不高,因此影响了研究结果的可靠性。所以即使Meta分析结果提示了桂枝芍药知母汤联合甲氨蝶呤治疗RA有治疗优势,但在临床实践时使用该证据进行临床决策时尚需谨慎对待,其疗效仍需要更多高质量的研究去证明。