子宫内膜癌术后放疗的系统评价

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目的收集相关RCT,通过Meta分析,系统评价术后放疗在子宫内膜癌的治疗效果,安全性以及成本效果。方法电子检索1.原始数据库检索英文数据库有:MEDLINE(1966~2006),EMBASE(1980~2006),CancerLit(1996~2005),中文数据库有:CBMdisc(1978~2006),维普中刊数据库(VIP)(1989-2006年),万方学位论文数据库(1978-2006年),中文学术期刊全文数据库(CNKI)(1994~2006)。2.二次文献数据库主要检索:the Cochrane Library(2006,tissue 3):The Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL),The National Research Register,Health technology assessment database(HTA)。3.手工检索相关领域的杂志,并用Google等搜索引擎在互联网上查找相关的文献。追查已纳入研究的参考文献。与作者联系追踪文章的数据,全文等。检索截止至2007年3月。收集术后放疗与术后非放疗方式治疗子宫内膜癌(EC)的随机对照试验(RCT)文献。由两名研究者,分别评价纳入研究的文献质量,并对所有纳入RCT的原始资料进行Meta分析。结果文献检索结果,纳入符合标准的RCT共10个(13篇文献),共纳入患者3210例,其中8个RCT是术后放疗(盆腔放疗和或阴道放疗)与术后非放疗方式治疗子宫内膜癌的疗效比较,包括病人2380例;另2个RCT,1个是阴道放疗的不同剂量的比较(2.5Gy vs5.0Gy),包括病人290例,来自瑞典;1个是两种放疗方式的比较(阴道放疗+盆腔放疗VS阴道放疗),包括病人540例,来自挪威。Meta分析的结果显示:(1)手术vs手术+放疗(子宫内膜癌Ⅰ期)①手术vs手术+盆腔放疗5、8、10年局部复发率及5、8年总体复发率放疗组低于观察组,5、8年的远处复发率、5、8、10年的总体生存率的差异无统计学意义;10年远处复发率放疗组高于观察组;10年总体复发率两组的差异无统计学意义;②手术vs手术+阴道放疗5、10年的总体生存率及5、10年的无瘤生存率的差异无统计学意义;放疗组的毒性高于观察组。(2)手术+内分泌vs手术+盆腔放疗(子宫内膜癌Ⅰ期)两组的局部及远处复发率、总体生存率及无瘤生存率(<2年)的差异均无统计学意义。(3)手术+化疗vs手术+盆腔放疗(子宫内膜癌中晚期)对ECⅠC、Ⅱ、Ⅲ期,5、7年总体生存率、疾病无进展存活率及5年局部复发率、远处复发率、总复发率,放疗组与化疗组的差异无统计学意义;对ECⅢ、Ⅳ期5年总体生存率、疾病无进展存活率,化疗优于放疗;3/4级GI及泌尿生殖系反应,化疗与放疗相比,两组无统计学差异;3/4级血液学毒性,化疗组高于放疗组。(4)术后阴道放疗两种不同剂量的比较(2.5Gy vs 5.0Gy)(子宫内膜癌Ⅰ期)5年复发率(局部、远处、总体)及5年总体生存率、毒性反应两组均无统计学差异;阴道缩短程度2.5Gy组小于5.0Gy组。(5)手术+阴道放疗vs手术+阴道放疗+盆腔放疗(子宫内膜癌Ⅰ期)5年局部复发率联合放疗组低于单独阴道放疗组,5年远处复发率联合放疗组高于单独阴道放疗组,5年总体生存率两组无统计学差异。(6)成本效果分析术后放疗比复发后放疗虽增加了成本但同时也增加了总体生存率,术后高剂量近距离放疗可以获得好的成本效果价值。结论(1)术后放疗对子宫内膜癌Ⅰ期,能有效控制子宫内膜癌的局部复发,降低其局部复发率;对远处复发率、总体生存率、无瘤生存率无明显改善,疗效和术后观察相似;放疗的副作用较术后观察大。因各试验纳入研究人群并不一样,且亚组分析发现内膜癌的死因绝大多数并非子宫内膜癌本身或治疗而引起而是死于其合并症,故放疗对子宫内膜癌患者的总体生存率、无瘤生存率的效果有待进一步大样本、高质量的多中心随机双盲对照试验的证实;(2)术后盆腔放疗对子宫内膜癌ⅠC、Ⅱ、Ⅲ期的疗效和化疗相似;放疗对子宫内膜癌Ⅲ、Ⅳ期的疗效差于化疗;放疗的骨髓抑制比化疗小,在胃肠道、泌尿生殖系3/4级毒性反应两者无统计学差异;(3)低剂量的阴道放疗与高剂量的阴道放疗对子宫内膜癌Ⅰ期的疗效相似;(4)联合放疗对子宫内膜癌Ⅰ期的局部复发率控制优于单独阴道放疗;(5)术后阴道放疗比复发后放疗虽增加了成本但同时也增加了总体生存率,术后高剂量近距离放疗可以获得好的成本效果价值。
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