目的：我们先期研究发现,化疗前后胃癌患者的中医证候往往发生规律性的变化。多数患者在化疗前以气虚血瘀为主,化疗后气虚、阴虚加重,而血瘀减轻。本课题采用前瞻性研究方法,应用健脾益气、养阴活血方(健脾益气养阴药为主,活血药为辅),在首次化疗前2周及化疗期间给予中药干预,配合改良DCF方案治疗脾胃气虚、瘀毒内阻型中晚期胃癌,并与单纯化疗相比,评价此两种给药方式在临床症状改善率、生活质量等方面之差异,并考查其安全性。验证我们提出的“中医药化疗前干预治疗”的概念,寻找中医药参与化疗最佳时机,以提高胃癌临床治疗疗效。方法：采取计算机随机分组方法,随机的将中晚期胃癌患者分为2组,治疗组(采用健脾益气、养阴活血方+改良DCF方案)20例、对照组(采用单纯改良DCF方案)20例。化疗方案以21天为1疗程,3个疗程为一周期。治疗组在首次化疗前2周及每次化疗后d6-d21开始口服中药,每日1剂。分别记录治疗前后的肿瘤客观疗效、实验室检查指标、中医证候疗效、生活质量观测、安全性指标等指标,结果采用SPSS17.0医学统计学软件统计分析。结果：研究前后观察了两组患者在中医证效、症状、体力状况以及生活质量方面,差异具有统计学意义,提示健脾益气、养阴活血方提前干预后可以改善患者以上四方面情况；而在肿瘤的客观疗效、肿瘤标记物以及安全性指标方面,两组治疗后比较,差异无统计学意义,提示在健脾益气养阴活血方提前干预条件下此三方面并不能取得优势。结论：在提前干预前提下健脾益气养阴活血方可以改善胃癌患者化疗后脾胃气虚、阴虚血瘀证的症状,在提高患者生活质量及改善体力状况等方面也优于单纯化疗,在肿瘤客观疗效、肿瘤标记物及安全性指标方面与单纯化疗相比未见明显优势。