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目的:观察不同工艺疏血通脉胶囊对小鼠凝血功能及血栓形成的影响,以明确疏血通脉胶囊的最佳制作工艺。 方法:1、凝血试验:取雄性小鼠110只,随机分11组,每组10只,分别为生理盐水组、曲克芦丁组、疏血通脉胶囊Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号组(各组再分为低、中、高剂量三个亚组)。灌胃给药7日,每日1次。①玻片法:末次给药1h后用毛细玻管于眼眶取血,滴于载玻片,立即用秒表记时。以针头能挑起纤维蛋白丝为止,记录为凝血时间。②玻管法:同时将上述毛细玻管取血至玻管内血柱达5cm。每隔30S折断毛细玻管一小段,检查有无出现纤维蛋白丝。计算从毛细玻管采血到出现血凝丝的时间,记录为凝血时间。2、出血试验:取雄性小鼠110只,随机分11组(具体分组同凝血试验)。灌胃给药7日,每日1次。末次给药1h后将小鼠臵于固定器中,在距尾尖3mm处剪断,待血液自行溢出开始计时,直至血液自然停止为止,记录为出血时间。3、胶原蛋白-肾上腺素小鼠血栓模型试验:取雄性小鼠220只,随机分11组(具体分组同凝血试验)。灌胃给药7日,每日1次。末次给药1 h后于小鼠尾静脉注射胶原蛋白-肾上腺素混合剂溶液,20秒推完。小鼠死亡或15min内后肢麻痹未恢复者为阳性,l5 min内恢复者为阴性。 结果:1、凝血试验:①3种不同工艺的疏血通脉胶囊Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号各剂量组及曲克芦丁组均能延长小鼠凝血时间(与生理盐水组比较P<0.05或P<0.01);②3种工艺疏血通脉胶囊各剂量组延长凝血时间的作用未显示出量效关系;③Ⅰ号工艺的疏血通脉胶囊各剂量组延长小鼠凝血时间显著长于Ⅱ号、Ⅲ号工艺的疏血通脉胶囊等剂量组及曲克芦丁组(P<0.05)。2、出血试验:3种工艺的疏血通脉胶囊Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号各剂量组及曲克芦丁组对小鼠出血时间的影响与生理盐水组相比较无显著差异(P>0.05)。3、胶原蛋白-肾上腺素小鼠血栓模型试验:①3种工艺的疏血通脉胶囊Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号各剂量组及曲克芦丁组均显著提高胶原蛋白-肾上腺素血栓模型小鼠的存活恢复率(与生理盐水组比较P<0.05或P<0.01);②3种工艺疏血通脉各剂量组抗血栓形成的作用未显示出量效关系;③Ⅰ号工艺的疏血通脉胶囊各剂量组提高胶原蛋白-肾上腺素血栓模型小鼠的存活恢复率显著高于Ⅱ号、Ⅲ号工艺的疏血通脉胶囊等剂量组及曲克芦丁组(P<0.05)。 结论:⑴3种不同工艺疏血通脉胶囊均能延长小鼠凝血时间和提高胶原蛋白-肾上腺素血栓模型小鼠的存活恢复率,且无出血不良反应。⑵疏血通脉胶囊的抗栓形成作用可能是通过影响凝血功能的作用而实现。⑶3种不同工艺疏血通脉胶囊各剂量组抗凝及抗栓形成的作用未显示出量效关系。⑷疏血通脉胶囊的抗凝及抗栓形成作用优于曲克芦丁。⑸Ⅰ号工艺的疏血通脉胶囊的抗凝及抗栓形成的作用优于Ⅱ号和Ⅲ号工艺的疏血通脉胶囊。