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目的:探讨蒙药乳腺-I(RX-I)号治疗乳腺增生症大鼠的乳腺组织中膜联蛋白A1(Annexin A1,ANXA1)、膜联蛋白A2(Annexin A2,ANXA2)和翻译调节肿瘤蛋白(translationally controlled tumor protein,TCTP)的表达及相关调控作用。方法:选取48只雌性未孕的200g左右的Wistar大鼠,随机分组,选出其中的36只动物进行雌激素肌肉注射诱导乳腺增生模型,共持续4周,模型复制成功后,随机分为3组:第1组设为模型组,受试动物给予饮用水10mL/kg灌胃;第2组为蒙药RX-I低剂量组,受试动物给予将0.5g生药混悬于10mL水的制剂中。第3组为蒙药RX-I高剂量组,受试动物给予将3.0g生药混悬于10mL水的制剂中。剩余12只大鼠作为空白组给予肌肉注射等量医用植物油,并与乳腺增生模型组同时进行饮用水灌胃。按上述给药剂量连续给药4周,观察动物体重、进食变化,评判给药过程及药物对大鼠的生理状况的影响;在末次给药之后,禁食禁水,在次日腹主动脉取血进行雌激素的指标测定;取乳腺组织进行组织病理学特征评判;同时对乳腺组织进行ANXA1,ANXA2,TCTP 蛋白测定。结果:与空白组相比较,模型组大鼠乳腺组织中ANXA1,ANXA2,TCTP表达水平均升高明显(P<0.05),乳腺组织出现较为明显的增生性改变。与模型组相比较,蒙药RX-I高剂量治疗组大鼠乳腺组织中ANXA1,ANXA2,TCTP表达水平均降低明显(P<0.05),乳腺组织未见明显的增生性改变。结论:(1)RX-I对HMG大鼠有较好的治疗作用,可调节HMG相关激素水平,并使乳头高度、直径明显减小,减轻乳腺腺泡及导管增生,且无明显毒副作用;(2)RX-I对HMG大鼠具有活性,RX-I治疗HMG的机制与膜联蛋白ANXA1和ANXA2,翻译调节肿瘤蛋白TCTP密切相关。(3)RX-I治疗HMG的机制可能是通过膜联蛋白调节乳腺上皮细胞增生完成的。