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目的:本研究拟通过前瞻性研究,采用泄浊痛痹膏联合苯溴马隆为治疗方法,以受试者研究过程中的临床症状评分及实验室指标变化情况,来观察泄浊通痹膏对脾肾两虚、浊瘀内结型非急性期痛风性关节炎的临床疗效,对泄浊通痹膏治疗脾肾两虚、浊瘀内结型非急性期痛风性关节炎的疗效进行客观评价,为本膏方的推广提供临床依据。方法:收集符合纳入条件的病例共72例,病例来源于广州中医药大学第一附属医院2018年3月-2019年1月期间的门诊及住院患者,随机入组对照组或治疗组。对照组36例,治疗组36例。两组均予非急性期痛风性关节炎常规基础治疗,包括低嘌呤饮食,积极治疗原发病。本研究中降尿酸治疗方案:服用苯溴马隆胶囊。用法:口服;1次50mg,1次/天;治疗组使用苯溴马隆加泄浊通痹膏。泄浊通痹膏的用法:温水冲服,10g/次,1日1次,研究共持续90天。监测指标:1.疗效评价类指标:血尿酸、24小时尿尿酸、降尿酸疗效、血尿酸达标率、急性关节炎复发率、中医治疗总有效率、中医症候总积分、中医各症候积分。2.临床安全性指标:肝功能、肾功能。结果:研究过程中,病例脱落共2例,治疗组1例,对照组1例,治疗组和对照组最终各35例完成研究。中医症候总积分及各症候积分方面:组内比较:治疗组治疗前后中医症候总积分差异有显著统计学意义(P<0.01);对照组治疗前后中医症候总积分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后行组间比较:两组中医症候总积分及总积分差值的差异有显著统计学意义(P<0.01);中医各症候积分方面:治疗组能显著减轻关节疼痛、关节肿胀,改善关节活动、腰膝酸软、脘腹胀满主要症状,其中在关节肿胀、关节活动、腰膝酸软、脘腹胀满方面是优于对照组的。中医治疗总有效率方面:治疗组总有效率97.14%,对照组总有效率为11.43%,两组差异有显著统计学意义。血尿酸方面:两组进行组内治疗前后对比,两组血尿酸差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组进行组间比较,两组血尿酸差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗前后血尿酸差值差异亦有统计学意义(P<0.05)。尿尿酸方面:治疗后两组尿尿酸差异有统计学意义(P<0.05),两组尿尿酸治疗前后差值差异有统计学意义(P<0.05)。降尿酸疗效方面:治疗后两组降尿酸疗效差异有统计学意义(P<0.05)。尿酸达标率方面:治疗组达标率82.86%,对照组达标率为31.43%,治疗后两组尿酸达标率差异有统计学意义(P<0.05)。复发率方面:治疗过程中两组复发率差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应方面:治疗过程中,两组治疗前后肝肾功能均在正常范围内,且两组治疗前后肝肾功能差异无统计学意义(P>0.05)。结论:泄浊通痹膏能提高单纯应用西药苯溴马隆治疗非急性期痛风性关节炎的疗效,提高降尿酸的达标率,降低痛风急性关节炎的复发率,且无用药不良反应。泄浊通痹膏可通过促进尿酸从小便中排泄而发挥降尿酸作用。泄浊通痹膏以泄化浊瘀、调益脾肾为治则,可显著改善本病中医症候及主要症状。