论文部分内容阅读
目的:内镜缓解(Endoscopic remission,ER)已成为克罗恩病(Crohn’s Disease,CD)患者的重要治疗目标,实现ER可以改善患者的预后,并有可能改变疾病的进程。无创性评估CD患者的ER越来越受到临床医生的关注。本研究旨在筛选使用英夫利西单抗(Infliximab,IFX)治疗CD患者早期ER发生率的预测因子,建立一个可靠及具有临床应用价值的列线图预测模型来预测使用IFX治疗CD患者早期ER发生率。方法:按照纳入和排除标准筛选2017年1月至2022年8月在南昌大学第一附属医院消化内科初次确诊的CD患者,回顾性收集患者的一般特征、临床特征、基线影像学特征和基线生物标志物。将纳入研究的对象按7:3的比例随机分为建模组和验证组,分别用于预测模型的建立与验证。简单内镜下CD评分(Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease,SES-CD)用于回肠末端和结直肠病变的ER评估,SES-CD≤2分的患者归为内镜缓解(ER)组,SES-CD>2分的患者归为非内镜缓解(NER)组。采用单因素分析初步筛选ER的影响因素,再将P<0.05的变量纳入多因素Logistic回归分析确定ER的独立预测因子,基于这些独立预测因子构建列线图模型并在验证组中进行模型验证。采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线下面积(area under the curve,AUC)来评价预测模型的区分能力,通过校准曲线来评估模型的预测一致性,决策分析曲线(decision curve analysis,DCA)来评估模型的临床净获益。结果:1.本研究共纳入133例CD患者,分为建模组(n=93)和验证组(n=40)。建模组中ER患者36例(38.7%),验证组中ER患者16例(40.0%)。2.在建模组中,单因素分析发现ER与确诊年龄、症状出现到IFX治疗时间、基线SES-CD评分、腹泻、肠系膜脂肪信号衰减、CRP、ESR、血清白蛋白浓度/纤维蛋白原含量(AFR)有关(P<0.05)。多因素Logistic回归分析发现症状出现到IFX治疗时间>1年(OR:0.152;95%CI:0.042-0.551;P=0.004)、肠系膜间隙存在脂肪信号衰减(OR:0.219;95%CI:0.066-0.725;P=0.013)为IFX治疗后ER的阻碍因素,AFR(OR:1.313;95%CI:1.091-1.581;P=0.004)为IFX治疗后ER的促进因素。基于多因素logistic回归分析中确定的3个独立预测因子构建预测IFX治疗CD患者早期ER发生率的列线图模型。该模型在建模组中的AUC为0.854(95%CI:0.777-0.932),在验证组中的AUC为0.867(95%CI:0.758-0.977)。建模组和验证组中的Hosmer-Lemeshow检验分别是P=0.964和P=0.173。通过ROC曲线得出建模组中截断值为0.357,该值下的灵敏度、特异度分别为0.833、0.772;验证组中截断值为0.283,该值下的灵敏度、特异度分别为0.875、0.750。校准曲线表明预测值与实际观察值的一致性良好,同时DCA表明该列线图具有临床应用价值。结论:1.从症状出现到使用IFX时间、肠系膜间隙脂肪信号衰减、AFR是IFX治疗后ER的独立预测因子。2.本研究基于以上三个因素构建的列线图模型具有良好区分ER和NER的能力。该模型有助于使用IFX治疗的CD患者预测IFX标准剂量治疗后早期ER发生率,避免不必要的内镜评估,帮助临床医师制订更好的临床决策。