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目的：通过观察中医证候积分、体温复常时间、临床综合疗效评估、流感病毒抗原转阴率等指标,客观评价中医药治疗流行性感冒的疗效及安全性,并与阳性对照药物磷酸奥司他韦(可威)作非劣效性分析,以期形成中医辨治流行性感冒的方案。方法：选取2012年4月-2015年7月在广东省中医院急诊和住院确诊流感或流感疑似病例患者为研究对象,采用前瞻性队列研究方法,以是否自愿接受中医药辨证治疗分为试验组和对照组,在退热、纠正电解质紊乱等对症治疗的基础上,试验组辨证给予口服中药流感方颗粒剂,每次1袋,每天两次,对照组口服可威,每次75mg,每天两次,疗程均为5天,疗程结束后随访1周。比较两组患者治疗前后中医证候积分、体温复常时间、临床综合疗效评估、流感病毒抗原转阴率等疗效指标的差异和药物安全性。结果：1.一般情况分析本次研究共纳入56例确诊流感或流感疑似病例患者,试验组27例,对照组29例,完成54例,脱落2例(3.57%),脱落病例均来自对照组,无剔除病例。两组患者年龄、性别、既往史、接触史、入组体温、治疗前平均病程、流感病毒抗原阴性分布、流感病毒类型、治疗前中医证候分布、治疗前中医证候积分均差异无统计学意义(P>0.05)。2.疗效分析①体温复常时间：试验组平均体温复常时问为2.33±1.14天,对照组平均体温复常时问为1.96±0.76天,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。采用单侧t检验,试验组不差于对照组(p<0.05)。②中医证候积分：两组治疗期间中医证候积分均呈下降趋势,组内比较差异有统计学意义(P<0.05),两组间差异无统计学意义(P>0.05)。③呼吸道病毒抗原转阴率：42例(91.30%)病毒抗原转阴,4例(8.70%)病毒抗原仍为阳性,两组间差异无统计学意义(p>0.05)。采用单侧u检验,试验组差于对照组(p>0.05)。④临床疗效评估：痊愈7例(25.93%),显效19例(70.37%),有效1例(3.70%),对照组痊愈8例(29.63%),显效13例(48.15%),有效6例(22.22%),两组问差异无统计学意义(p>0.05)。两组有效时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组综合疗效总有效率为96.30%,对照组为77.78%。总有效率采用单侧u检验,试验组不差于对照组(P<0.05)3.不良事件本次研宄共有7例不良事件,两组发生率比较差异无统计学意义(p>0.05)。其中服用中药后恶心欲呕2例,水样便1例,以上3例不良事件均考虑与试验药物很可能相关；余不良事件考虑与试验药物不可能相关。结论：本研究采用名老中医周仲瑛教授的经验方流感方颗粒剂治疗流感,取得了良好的临床疗效,能改善临床症状、缩短体温复常时间,疗效不差于可威,但有轻微的消化道不良反应。