拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效及其预测因素分析

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背景CHB是一种难治性疾病,抗HBV是治疗CHB、改善患者预后的关键已成为共识。近十年来,抗病毒治疗的研究有了很大发展,尤以核苷类药物应用发展最快。其优点在于抑制病毒复制作用强、起效快、口服给药方便、不良反应少、耐受性好。从研究中也发现经过核苷类药物治疗后仍有部分病人仅出现部分应答甚至无应答,即使出现了完全应答,其持续应答率亦较低,停药后易复发,需要延长治疗,而延长治疗可能引起HBV的耐药变异,从而影响核苷类药物的抗病毒疗效,因此在治疗的早期预测其长期疗效显得尤为重要[1]。如何在核苷类药物抗病毒治疗过程中建立早期预测疗效的指标,是临床凾待解决的问题。本研究设想从病毒和宿主两个方面来预测拉米夫定治疗CHB疗效的可能影响因素,为临床选择合适患者进行个体化治疗提供依据,为进一步研究提供线索。目的评价拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及影响疗效的预测因素。方法对拉米夫定治疗大于1年的90例慢性乙型肝炎患者进行回顾性研究,对治疗前ALT、HBV DNA水平、HBeAg状态及治疗4周HBV DNA下降log10值分别分组进行单因素分析,同时比较年龄、性别及乙肝家族史对疗效的影响。结果90例患者中完全应答21例(21.3%)、部分应答64例(71.1%)、无应答5例(5.6%);ALT复常68例(75.6%);HBV DNA转阴77例(85.6%);79例HBeAg阳性患者,HBeAg转阴21例(29.6%)、HBeAg血清转换7例(9.9%)。基线ALT≥2×ULN组较基线ALT<2×ULN组,完全应答率、病毒学应答率及血清学应答率高,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前HBeAg阴性组较HBeAg阳性组的完全应答率及病毒学应答率高,差异具有统计学意义(P<0.05);HBV DNA<8log10组较HBV DNA≥8log10组的血清学应答率高,差异均具有统计学意义(P<0.05) ;年龄<40岁组病毒学应答率72.1%,≥40岁组病毒学应答率95.5%,两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);性别及乙肝家族史比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4周、12周和24周时HBV DNA<1×103 copies/ml的患者与HBV DNA≥1×103 copies/ml的患者比较,48周时的ALT复常率均无统计学差异,4周及24周时HBV DNA<1×103 copies/ml的患者,48周时HBV DNA应答率显著增高,差异有统计学意义,4周及12周时HBV DNA<1×103 copies/ml的患者,48周时HBeAg血清学应答率较高,两组比较差异具有统计学意义。4周HBV DNA下降≥2 log10组有12例(25.5%)达到完全应答,43(91.5%)例达到病毒学应答,而HBV DNA下降<2 log10组无一例达到完全应答,8例达到病毒学应答,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者疗效显著。基线ALT、HBV DNA水平、HBeAg状态及4周HBV DNA下降log10值与拉米夫定的疗效存在相关性。4周时HBV DNA下降≥2 log10 copies/ml可预测一年疗效。
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