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目的:观察青少年近视患者配戴角膜塑形镜后角膜生物力学与角膜形态的变化规律,从角膜组织生物力学方面评估戴镜的安全性及有效性。方法:本课题为前瞻性研究,共纳入初次验配角膜塑形镜(orthokeratology,OK镜)的青少年近视患者72例124眼,其中年龄8~17(11.750±2.189)岁;等效球镜度(spherical equivalent,SE)范围在-0.75~-6.00(-3.320±1.243)D。根据年龄分为A组8~12(10.440±1.366)岁,SE-0.75~-6.00(-3.330±1.299)D,45例79眼;B组13~17(14.040±1.278)岁,SE-0.75~-5.50(-3.300±1.152)D,27例45眼。所有受试者均需每晚配戴OK镜至少8~10小时。分别于初次试戴角膜塑形镜前、戴镜后1天、戴镜后1周及戴镜后1月对受试者进行观察指标测量,包括裸眼视力(uncorrected visual acuity,UCVA)、SE、角膜平坦曲率(f Iat keratometry,K1)、角膜陡峭曲率(steep keratometry,K2);同时应用可视化角膜生物力学分析仪(corneal visualization scheimpflug techlonogy,Corvis ST)进行Corvis ST参数测量,即第一次压平时间(first applanation time,A1T)、第一次压平长度(first applanation length,A1L)、第一次压平速度(corneal velocity during the first applanation moment,Vin)、第二次压平时间(second applanation time,A2T)、第二次压平长度(second applanation length,A2L)、第二次压平速度(corneal velocity during the second applanation moment,Vout)、最大压陷时间(the highest concavity time,HCT)、最大形变幅度(maximum deformation amplitude,HCDA)、峰距(peak distance,PD)、最大压陷时曲率半径(central curvature radius at highest concavity,HCR)、眼压(intraocular pressure,IOP)及中央角膜厚度(central corneal thickness,CCT)。采用SPSS 26.0统计软件对测量数据进行统计分析,计量资料以均数±标准差((?)±s)表示,分别对两组内各观察时间点的UCVA、SE、K1、K2、角膜生物力学参数、IOP、CCT进行重复测量方差分析,比较各观察指标在不同时间点的变化情况;两组间同一观察时间点的观察指标比较采用独立样本t检验;两组间性别差异比较采用卡方检验。检验水准均为0.05,即P<0.05则认为差异有统计学意义。结果:1.UCVA的变化:A组和B组的UCVA均在戴镜后1天即得到改善,在戴镜后1周明显提高,在戴镜1月内接近最佳矫正视力(best corrected vision acuity,BC VA)(P均<0.05)。且在戴镜后1周及1月A组的UCVA改善趋势优于B组。2.屈光度的变化:A组和B组的SE在戴镜后各时间点较戴镜前均降低(P<0.05)。且在戴镜后各时间A组的SE降低趋势均低于B组。3.角膜曲率的变化:A组和B组的K1、K2在戴镜后各时间点较戴镜前均降低(P<0.05)。且在戴镜后1周及1月A组的K1、K2降低趋势大于B组。4.两组内Corvist ST相关参数的变化:在戴镜后1天A组的A1T较戴镜前即缩短(P<0.05),A2T较戴镜前即延长(P<0.05),HCDA及PD较戴镜前即增大(P<0.05);Vin较戴镜前呈增快趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);Vout较戴镜前呈减慢趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);HCR组内比较差异无统计学意义(P>0.05);IOP较戴镜前即降低(P<0.05),CCT较戴镜前增厚(P<0.05)。而B组的A1T、A2T、HCDA、PD较戴镜前相比差异均无统计学意义(P>0.05);Vin、Vout较戴镜前均呈减慢趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);HCR较戴镜前呈减小趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);IOP及CCT较戴镜前相比差异均无统计学意义(P>0.05)。在戴镜后1周两组的A1T较戴镜前均明显缩短(P<0.05)、A2T较戴镜前均明显延长(P<0.05)、HCDA及PD较戴镜前均明显增大(P<0.05);Vin较戴镜前均呈增快趋势,但差异仍无统计学意义(P>0.05);Vout较戴镜前均呈减慢趋势,但差异仍无统计学意义(P>0.05);HCR在A组无明显变化(P>0.05),在B组较戴镜前呈减小趋势,但差异仍无统计学意义(P>0.05);两组的IOP较戴镜前均明显降低(P<0.05),CCT较戴镜前均明显变薄(P<0.05)。在戴镜后1月两组A1T呈回升趋势,但未恢复至戴镜前水平(P<0.05);A2T呈回降趋势,但未恢复至戴镜前水平(P<0.05);HCDA仍较戴镜前增大(P<0.05);PD在A组呈回降趋势,但未恢复至戴镜前水平(P<0.05),而在B组已恢复至戴镜前水平(P>0.05);两组的Vin呈回降趋势,与戴镜前相比差异均无统计学意义(P>0.05),Vout较戴镜前均增快(P<0.05);HCR在A组差异无统计学意义(P>0.05),在B组较戴镜前减小(P<0.05);两组的IOP恢复至戴镜后1天时水平,但仍未恢复至较戴镜前水平(P>0.05);CCT在A组恢复至戴镜前水平(P>0.05),在B组仍较戴镜前变薄(P<0.05)。两组的A1L、A2L、HCT组内比较差异均无统计学意义(P>0.05)。5.两组间Corvis ST相关参数的变化量比较:A组和B组在戴镜后1月的PD、CCT的变化量,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。A组在戴镜后1天、1周及1月的A1T、HCDA、PD及IOP的变化量、戴镜后1天及1月的A2T的变化量、戴镜后1天及1周的Vout的变化量与戴镜后1天的CCT的变化量数值上均大于B组;而在戴镜后1周的A2T的变化量、在戴镜后1天、1周及1月的Vin的变化量、在戴镜后1月的Vout的变化量、在戴镜后1周及1月的CCT的变化量数值上均小于B组。结论:1.青少年配戴角膜塑形镜后,在短期内即可有效提高裸眼视力,并降低屈光度和角膜曲率。2.配戴角膜塑形镜后其角膜生物力学性能在1周内下降,1月内随着眼压和中央角膜厚度的稳定,生物力学性能逐渐恢复。从生物力学角度分析,配戴角膜塑形镜后短期内的变化是较为安全的。3.相较于B组,A组的裸眼视力提升更显著,屈光度和角膜曲率降低更明显,生物力学参数变化时间更早,且变化量更大。说明年龄越小,中央角膜对塑形镜的反应越敏感,塑形效果越明显。