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一、目的:比较乙肝病毒高载量孕妇孕中期服用和未服用替诺福韦阻断HBV母婴传播的疗效及服用替诺福韦的安全性。二、方法:(1)选择HBsAg阳性孕妇进回顾性统计分析,HBeAg+且HBV-DNA>2.0E+06IU/mL,孕24-28周口服替诺福韦300mg/d抗病毒治疗直至分娩后4周的孕妇为替诺福韦组;HBeAg+且HBV-DNA>2.0E+06 IU/mL,孕期未接受抗病毒治疗的孕妇为对照组,了解各组孕妇的病毒学应答、生化学指标、不良反应及孕期并发症。(2)两组婴儿产后立即抽血查乙型肝炎病毒血清学标志物(HBV-M)、HBV-DNA并接受主被动联合免疫,0、1月注射乙肝免疫球蛋白200IU及0、1、6月注射乙肝疫苗10ug。定期随访至7月龄,记录婴儿生长发育情况(身长、体重、头围)、不良事件发生情况及乙肝母婴传播等情况。三、结果:(1)收集2016年1月～2017年12月期间在复旦大学附属上海市公共卫生临床中心住院分娩的HBV感染的高病毒载量的孕妇,其中替诺福韦组81例,对照组106例。治疗前两组HBeAg、HBV-DNA、ALT水平无统计学差异。分娩前替诺福韦组HBV-DNA水平为(3.82±0.80)logioIU/mL,对照组HBV-DNA无明显变化,两组比较有明显的统计学差异(P=0.000)。随访至7月龄,替诺福韦组婴儿宫内感染率为0%,低于对照组2.8%,但两组相比无统计学差异(P=0.130)。(2)随访至产后28周,两组产妇孕期、分娩时及产后并发症、合并症、分娩方式均无统计学差异(P>0.05)。替诺福韦组于产后4周停药,随访至产后28周均无严重不良事件发生。对照组ALT异常率高于替诺福韦组,两组相比无统计学差异(P>0.05)。(3)替诺福韦组与对照组均无先天性畸形的发生,两组婴儿出生时及出生后6、12、28周生长发育指标(身长、体重、头围)及不良事件的发生无统计学差异(P>0.05)。四、结论:(1)HBV高载量孕妇孕中晚期服用替诺福韦抗病毒治疗安全性和耐受性良好。(2)HBV高载量孕妇孕中晚期服用替诺福韦抗病毒治疗能明显降低孕妇外周血HBV-DNA水平,可能对有效控制乙肝病毒母婴传播风险有益。