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目的：通过临床观察中药熏蒸疗法治疗类风湿性关节炎(RA)的疗效和不良反应,以及对佐剂性关节炎(AA)大鼠的中药熏蒸治疗观察,并检测大鼠血液中炎性细胞因子、关节滑膜中热休克蛋白70(HSP70)表达的变化,可以对传统的中药熏蒸疗法治疗RA作出客观评价,同时有助于解释临床对RA的疗效,并将进一步阐明中药熏蒸对RA的治疗机理,为中药熏蒸这一传统外治法提供理论依据,使古老的中药熏蒸疗法得到理论创新,使之更好地在中医临床发挥作用。方法：收集2009年2月至2010年2月在广州军区总医院中医科住院的RA病人36例,采用随机的方法将观察对象分为中药熏蒸组(熏蒸组)与非中药熏蒸组(非熏组)。治疗一疗程(20天)后,比较两组患者治疗前后和两组之间关节症状、体征、中医症状、炎症指标(血沉、C-反应蛋白)、健康评估问卷(HAQ)的变化情况,以及安全指标(血常规、肝肾功能、心电图等)变化。建立大鼠AA模型,将大鼠随机分为正常组、模型组、蒸馏水熏蒸组、低浓度中药熏蒸组、高浓度中药熏蒸组、西药组。正常组与模型组大鼠不治疗,蒸馏水熏蒸组、低浓度中药熏蒸组、高浓度中药熏蒸组大鼠分别蒸馏水、低浓度中药熏蒸、高浓度中药熏蒸,西药组采用扶他林喷雾剂治疗,隔天测一次各组大鼠体重及双后肢足肿。一疗程(10天)后,比较各组大鼠体重以及双后肢足肿变化,同时观察各组大鼠关节普通病理、滑膜组织HSP70的表达量及血清中细胞因子IL-4、IL-10、IFN-γ、TNF-α的含量变化。结果：熏蒸组在总有效率及达到ACR70改善的百分比上明显高于非熏组(P<0.01)。熏蒸组患者血清中C-反应蛋白明显降低,与非熏组比较差异有统计学意义(P<0.05)。但在关节症状、体征、中医症候、HAQ、ESR变化上两组无明显差异(P>0.05)。患者治疗1疗程后复查血常规、肝肾功能(ALT、AST及Cr、BUN)、尿常规及心电图均无明显异常(P>0.05)动物实验显示：中药熏蒸能显著改善AA大鼠足跖和关节肿胀状况,增加大鼠体重,改善大鼠一般情况。中药熏蒸能明显减轻病变关节局部炎细胞浸润、纤维细胞增生和滑膜细胞增生等病理改变。中药熏蒸可明显诱导关节滑膜中HSP70的产生,并能降低促炎细胞因子TNF-α、IFN-γ,而升高抗炎细胞因子IL-4、IL-10,从而降低TNF-α+IFN-γ／IL-4+IL-10之间比值。而且,高浓度中药熏蒸组在增加AA大鼠体重、缓解足肿度、诱导HSP70表达、降低炎性细胞因子、升高抗炎细胞因子均优于低浓度中药熏蒸组(P<0.05),提示中药熏蒸疗法的药物浓度与治疗效果之间可能有一定的量效关系。结论：中药熏蒸疗法对类风湿性关节炎有效且安全。中药熏蒸疗法的抗炎机理可能与诱导HSP70的表达,降低促炎细胞因子IFN-γ、TNF-α水平,升高抗炎细胞因子IL-4、IL-10水平有关。蒸汽的温热作用也可能是中药熏蒸抗炎消肿的重要因素之一。中药熏蒸存在一定的量效关系。