【摘 要】
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目的:通过临床观察,评价圣瑜栓降低溃疡性结肠炎激素依赖的疗效,并利用中药复方网络药理学的方法,预测圣瑜栓降低溃疡性结肠炎激素依赖的作用机制。方法:1.临床研究将就诊患者按照制定的纳入标准进行筛选,共筛选得到病例64例,将筛选后病例按照随机方法分为两组,根据给药不同分为治疗组和对照组,每组32例。治疗组与对照组分别给予圣瑜栓和美沙拉秦栓治疗,并按规范方式逐步撤减激素,疗程12周。统计学分析两组治疗前
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目的:通过临床观察,评价圣瑜栓降低溃疡性结肠炎激素依赖的疗效,并利用中药复方网络药理学的方法,预测圣瑜栓降低溃疡性结肠炎激素依赖的作用机制。方法:1.临床研究将就诊患者按照制定的纳入标准进行筛选,共筛选得到病例64例,将筛选后病例按照随机方法分为两组,根据给药不同分为治疗组和对照组,每组32例。治疗组与对照组分别给予圣瑜栓和美沙拉秦栓治疗,并按规范方式逐步撤减激素,疗程12周。统计学分析两组治疗前后改良Mayo评分、肠道炎症负担程度（DUBLIN）评分、中医证候疗效、激素撤减疗效,以评价两组临床疗效及安全性。2.实验研究运用中药复方网络药理学的方法,探究圣瑜栓发挥降低溃疡性结肠炎激素依赖作用的活性成分及潜在作用靶点,并通过GO富集分析和KEGG通路分析,对圣瑜栓降低溃疡性结肠炎激素依赖的有效靶点和通路进行探究。结果:1.临床研究研究结果提示,两组治疗均有明显疗效。临床完全缓解率、临床有效率、肠道炎症负担程度（DUBLIN）评分、中医单项症状（腹泻、腹痛、口燥咽干）等方面,两组差异比较无统计学意义,疗效齐平;在中医单项症状（脓血便、里急后重、虚烦失眠）、激素使用量、中医证候疗效等方面治疗组优于对照组。两组治疗期间各有1例患者因血糖异常升高主动退出,早期复发率治疗组优于对照组,随访3个月复发率无差异。2.实验研究通过TCMSP数据库及文献补充共获得圣瑜栓165个有效成分和254个潜在靶点,利用疾病数据库获得疾病靶点1192个,两者映射获得152个共同靶点,经蛋白间相互作用分析,得到圣瑜栓降低溃疡性结肠炎激素依赖核心靶点13个,包括促炎细胞因子TNF、IL-6,与调节细胞凋亡密切相关的信号分子STAT3、TP53、MAPK1,能够减少药物外排的细胞因子RELA。GO富集分析共获得761个项目,涉及基因转录、氧化还原、药物反应、细胞凋亡等。KEGG富集分析共获得通路125个,如细胞坏死信号通路、增殖分化信号通路等。结论:圣瑜栓对于降低激素诱导缓解的缓解期溃疡性结肠炎患者激素依赖临床疗效明显。在激素撤减过程中,能够明显降低早期复发率,减少激素使用量,明显改善中医证候及脓血便、里急后重、虚烦失眠等症状,降低肠道炎症负担,且圣瑜栓拥有安全性高、价格低的优点,可以用于长期维持治疗,值得临床推广使用。利用中药复方网络药理学的方法,获得圣瑜栓降低UC激素依赖可能利用槲皮素、木犀草素等成分,通过PI3K-Akt、HIF-1等信号通路,调控STAT3、TP53等靶点发挥抑制炎症反应、促进细胞凋亡、降低激素依赖等作用。
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