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研究背景 女性压力性尿失禁(Stress Urinary Incontinence,SUI)是女性常见病,患病率接近40%,对女性生活质量和健康状态构成严重影响。尽管女性SUI发病原因及机制尚不完全明确,但是外科手术干预是目前女性SUI的重要治疗方法。随着对女性SUI病理生理机制的深入研究,女性SUI外科干预术式逐渐被改进,这些改进旨在提高手术中远期疗效、改善生活质量、减少并发症。经闭孔尿道中段无张力悬吊术(TransobuturatorVaginal Tape Inside-out,TVT-O)作为目前女性SUI治疗的重要术式在开展的初期即备受关注,其短期安全性和有效性已被国内外相关文献证实,而针对TVT-O中远期手术疗效的研究尚少。 尿动力学是泌尿外科学的重要分支,是对尿流变化的流体力学物理分析,也是鉴别和诊断女性SUI的重要方法,其理论依据是膀胱颈尿道过度移动和尿道括约肌功能不全。腹压漏尿点压(Abdomen Leak Point Pressure,ALPP)、最大尿道闭合压(MaximumUrethral Closure Pressure,MUCP)是评估尿道关闭功能的代表性指标。 本研究旨在从远期随访、并发症以及尿动力学检查的角度评估TVT-O治疗女性SUI的确切疗效。 方法 病例纳入标准:1)参考国际尿控学会(International Continence Sciety,ICS)和中华泌尿外科治疗指南2011版本,依据详细病史、体格检查、膀胱颈抬举试验、压力诱发试验、尿垫试验和尿动力学检查报告诊断为女性SUI明确的患者;2)诊断明确后患者知情并要求于我院接受TVT-O手术治疗;3)三大常规、肝肾功能、出凝血时间、心电图、胸片检查无明显手术禁忌症,能够耐受手术者;4)同意并来院接受临床随访的患者。病例排除标准:先天性泌尿系统疾病、尿道内括约肌缺陷、神经源性膀胱、术前残余尿大于50ml、尿路感染和精神疾病患者。 提取所有入组病例详细的病历资料,并于TVT-O术后12-60月间来我院进行术后远期疗效随访,术后远期疗效随访内容包括患者尿失禁情况询问、术后体格检查(包括压力诱发试验)、填写国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表简表(InternationalConsultation Committee on Incontinence Questionnaire Short Form,ICI-Q-SF)、填写简化国际尿失禁生活质量问卷(Incontinence Quality of Life,I-QOL)、接受尿动力学检查和远期并发症随访调查。手术远期主观成功率和手术远期客观成功率作为本研究疗效评价的主要指标。患者手术满意度评分、ICI-Q-SF评分、简化I-QOL、尿动力学检查和手术并发症作为本研究疗效评价的次要指标。 使用SPSS13.0统计软件进行数据统计学分析,数据的表示方法为平均数标准差((x)±s),术前术后计量指标均采用配对t检验比较组间差异,如P<0.05为差异具有统计学意义。 主要结果 1、TVT-O术后远期疗效分析 术后1~5年时间段内来院随访24例患者远期主观成功21例,术后远期主观成功率为87.5%;客观成功22例,术后远期客观成功率为91.7%。 术后1~5年时间段内来院随访评测手术满意度评分(5分极端满意,4分相当满意,3分中度满意,2分轻度满意,1分不满意)平均4.0±1.1分,其中23例≥2分,术后远期满意度为95.8%。 术后1~5年时间段内来院随访时简化尿失禁生活质量问卷评分13~23分,平均20.0±2.4分;3例主观失败患者术前国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表简表15~17分,平均16.0±1.0分,而术后远期10~15分,平均12.3±2.5分,术前术后评分配对t检验P<0.05为差异具有统计学意义。 2、TVT-O术前、术后远期尿动力学分析: 24例患者ALPP术前12~90 cmH2O,平均56.6±20.1 cmH2O,术后远期行尿动力学检测ALPP时23例大于150 cmH2O,剩余1例患者为66 cmH2O(手术主观和客观均失败患者),总体来看术后远期ALPP较术前检测配对t检验P<0.05差异具有统计学意义;其他尿动力学指标、最大尿流率、平均尿流率、排尿时间、残余尿、最大膀胱容量、初始尿意、强烈尿意、急迫尿意、功能尿道长度、最大尿道闭合压术后远期检测较术前检测配对t检验P>0.05差异无统计学意义; 3例手术失败患者的尿动力学参数特点为:1例主观和客观均失败患者的尿动力学参数ALPP术前36.9 cmH2O、术后66 cmH2O;术前尿流率正常,术后尿流率低;术前术后尿动力学检测储尿期均可见逼尿肌不稳定、急迫性尿失禁。另1例主观和客观均失败患者的尿动力学参数ALPP术前90 cmH2O、术后>150 cmH2O;术前术后尿流率正常;术前术后尿动力学检测储尿期均可见逼尿肌不稳定、急迫性尿失禁。另1例主观失败而客观成功患者的尿动力学参数特点ALPP术前58 cmH2O、术后>150 cmH2O;术前术后尿流率均偏低;术前未见逼尿肌不稳定,术后新发储尿期逼尿肌不稳定、急迫性尿失禁。余尿动力学参数均无特殊。术前合并、术后新发逼尿肌不稳定性急迫性尿失禁是本组病例手术失败的主要原因。 3、并发症观察与处置: 术后远期并发症(术后超过3月出现的手术并发症)包括排尿费力、膀胱激惹症候、会阴区疼痛、吊带侵蚀、外界反射性尿意等。8例(33.3%)患者在术后远期随访时诉有不同程度排尿费力感,其尿动力学测定术后尿流率正常(平均尿流率10.3±4.4 ml/s),膀胱残余尿均为0,未予特殊处理;1例(4.2%)患者于术后1年余新发尿频、尿痛、尿不尽、夜尿3-5次,尿动力学压力-流率同步测定储尿期可见逼尿肌不稳定收缩、急迫性尿失禁,最大尿道闭合压39 cmH2O偏低,诊断为术后远期新发膀胱过度活动症,给予M受体拮抗剂琥珀酸索利那新片口服,有效的控制了新发膀胱激惹症候;4例(8.4%)患者闻及他人排尿或流水声即感尿急,类似于外界条件反射性排尿,尿动力学膀胱排尿期、储尿期功能均正常,残余尿为0,嘱患者行为训练、减少心理暗示;1例(4.2%)于手术远期3月时感觉会阴区间歇性异物不适感,泌尿外科专科检查未见明显异常,怀疑吊带刺激引起,因异物感轻微患者拒绝门诊局部理疗,遂建议门诊随访,症候持续2月后患者不适感消失。 此外我们通过病历资料和患者咨询回顾了患者行TVT-O手术的术中并发症(手术过程中急性损伤)和术后近期并发症(术后3月之内出现的并发症可界定为近期并发症)。可能存在的术中并发症包括膀胱、血管、神经、闭孔肌的损伤,本研究中24例患者没有上述术中并发症的发生。术后近期并发症主要有感染、拔除尿管后出现的排尿困难或尿潴留、术后短期会阴区疼痛不适等。本研究中1例患者(4.2%)于术毕3天后拔除导尿管即出现急性尿潴留,术前尿动力学报告提示自由尿流率低(平均尿流率0.58ml/s)、排尿时间延长(159.7s)、患者膀胱顺应性低、感觉功能减退,放松吊带后排尿困难消失,SUI症状复发(主观失败、客观成功),但漏尿频率、漏尿量较术前有所改善;8例患者并发术后短期会阴区疼痛不适,考虑手术损伤和吊带刺激引起,未予特殊处理,上述不适均自限在术后一月内消失。 主要结论 1、本研究通过对24例患者完整的术前评估和术后大于1年的远期随访表明TVT-O术后远期术后远期主观成功率为87.5%,客观成功率为91.7%,与其他文献报道的TVT-O短期手术成功率波动在85~90%的结论相近,初步证明了TVT-O术式具有较好的疗效持久性。 2、生活质量评分也是评价手术疗效的直观指标,同类研究多采用国际尿失禁生活质量评分或者欧洲尿失禁生活质量评分,但是内容繁多冗杂,应用于临床随访患者依从性较差,我科简化尿失禁生活质量问卷和手术满意度量表简明扼要。本研究中24例患者术后远期满意度评分4.0±1.1(满分5分)、生活质量评分20.0±2.4(满分25分),说明TVT-O治疗女性SUI患者满意度高、切实改善了患者生活质量。而且,对于手术疗效评价失败患者,TVT-O仍在一定程度上改善了尿失禁症状。 3、通过尿动力学参数对比,24例患者ALPP术前平均56.6±20.1 cmH2O,术后23例患者大于150cmH2O,作为女性SUI诊断和分级的重要参数,ALPP的变化客观上肯定了TVT-O手术的确切疗效;1例ALPP术后66cmH2O者手术主观和客观均失败肯定了尿动力学检查在手术疗效评价中的意义;余尿流率、压力容积、压力流率参数术后远期较术前差异无统计学意义(P>0.05),说明TVT-O在改善应力性尿控能力的同时对患者膀胱功能、尿道状态等影响较小,是TVT-O安全性的体现;此外,术前合并、术后新发逼尿肌不稳定性急迫性尿失禁是本组病例手术失败的主要原因。