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目的：通过观察多卵1号方治疗多囊卵巢综合征肾虚痰瘀证患者的临床疗效,探讨中药多卵1号方治疗多囊卵巢综合征的作用机制,为中医治疗PCOS提供一个新的思路。方法：纳入符合多囊卵巢综合征,中医辨证属肾虚痰瘀证患者55例,采用随机对照原则,分为治疗组27例和对照组28例。治疗组予多卵1号方联合二甲双胍治疗,对照组予二甲双胍单独治疗,持续观察6个月,观察治疗前后患者的月经情况、痤疮、多毛、体重指数(BMI)、中医证候积分的改善情况；检测治疗前后患者的促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、LH/FSH比值、血清睾酮(T)、空腹胰岛素(FINS)和空腹血糖(FPG)水平、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、甘油三酯(TG)、血清总胆固醇(TC)水平。结果：(1)总体疗效方面：治疗组中,显效17例(62.96%),有效8例(29.63%),无效2例(7.41%),总有效率92.59%；对照组中,显效6例(21.43%),有效19例(67.86%),无效3例(10.71%),总有效率89.29%。两组组间比较有显著差异(P<0.01)。(2)中医证候积分：两组患者证候积分均较治疗前有显著下降,有统计学意义(P<0.01)；组间比较,治疗组证候积分改善程度明显优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。(3)BMI数值：组内比较,治疗组治疗后比治疗前BMI数值显著降低,具有统计学意义(P<0.01),对照组治疗后比治疗前BMI数值明显下降,具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,治疗组下降幅度比对照组明显,有统计学意义(P<0.05)。(4)F-G评分与痤疮评分：组内比较两组治疗后比治疗前F-G评分均显著降低,有统计学意义(P<0.01)；然组间比较并无统计学差异(P>0.05)。治疗组痤疮评分较前显著降低,有统计学意义(P<0.01),对照组痤疮评分虽有所下降,但无统计学意义(P>0.05)；组间比较,治疗组改善痤疮评分方面优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。(5)性激素指标：组内比较,治疗组T、LH、LH/FSH值显著降低,具有统计学意义(P<0.01)；对照组T、LH、LH/FSH值明显降低,具有统计学意义(P<0.05)。组间比较有统计学差异(P<0.05)。两组患者FSH水平虽有上升趋势,但并无显著差异(P>0.05)。(6)糖代谢指标：组内比较,治疗组FINS、HOMA-IR计算值有显著降低(P<0.01),对照组FINS、HOMA-IR亦较前有明显降低(P<0.05),均具有统计学意义；两组患者FPG水平虽有所下降,但无统计学意义(P>0.05)。组间比较,治疗组降低FINS、HOMA-IR效果优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。(7)脂代谢指标：组内比较,治疗组TG、TC、LDL值较前显著下降(P<0.01),对照组TG、TC、LDL较治疗前有所下降(P<0.05),均具有统计学意义；两组患者HDL值未见明显变化,无统计学意义(P>0.05)。组间比较,治疗组降低TC、TG、LDL幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(8)安全性分析：在治疗过程中,两组患者无明显不良反应出现,表明临床用药安全。结论：中药多卵1号方治疗多囊卵巢综合征肾虚痰瘀证有一定疗效,研究表明本方可明显缓解患者的临床不适症状；调节激素水平,降低T、LH、LH/FSH;改善胰岛素抵抗,降低血清FINS、HOMA-IR;调节糖脂代谢,降低TC、LDL和TG水平。与单用二甲双胍相比,加用中药治疗多囊卵巢综合征可以获得更加全面的临床疗效,且治疗过程中未见明显不良反应,值得进一步研究。