目的:观察桂芍理肺汤治疗儿童上气道咳嗽综合征(风痰恋肺型)的临床疗效及安全性。方法:选取2018年02月至2019年02月于西南医科大学附属中医医院儿科门诊就诊且符合要求的96例上气道咳嗽综合征(风痰恋肺型)患儿作为观察对象,随机分为治疗组48例、对照组48例。对照组予以常规西药治疗,而治疗组则在对照组常规西药治疗基础上加用口服中药汤剂桂芍理肺汤加减,疗程4周,随访2月。从治疗后临床总有效率、临床症状消失时间以及治疗前后中医证候评分、咳嗽VAS评分、PC-QOL简化版评分的变化和随访时复发率来评价桂芍理肺汤的临床疗效;从治疗前后生命体征、血常规、肝肾功变化及不良反应发生情况来评价桂芍理肺汤的安全性。结果:(1)治疗后,治疗组临床总有效率为97.9%,对照组临床总有效率为89.6%,治疗组临床总有效率明显要高于对照组(P<0.05)。(2)治疗后,治疗组与对照组鼻部症状消失时间相当(P>0.05),但治疗组咳嗽、咽部症状消失所需时间均明显短于对照组(P<0.05)。(3)治疗后两组中医证候积分、咳嗽VAS评分均明显下降(P<0.05),治疗组均比对照组下降更为明显(P<0.05);而两组PC-QOL简化版评分则较治疗前明显升高(P<0.05),且治疗组升高幅度比对照组更为明显(P<0.05)。(4)治疗结束后1月、2月随访时,治疗组复发率均低于对照组(P<0.05)。(5)治疗后两组患儿生命体征、血常规、肝肾功无异常改变,未发生不良反应。结论:桂芍理肺汤治疗儿童上气道咳嗽综合征(风痰恋肺型)能够显著提高临床疗效,加快患儿咳嗽、咽部症状缓解,提高患儿及父母的生活质量,降低远期复发率,且安全性较高,在临床上值得应用及推广。