【摘 要】
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目的:探究黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生（BPH）伴有下尿路症状（LUTS）患者的有效性和安全性。方法:采用开放、随机、对照试验,2018年12月至2020年9月在兰州大学第二医院泌尿外科确诊为BPH伴有LUTS的150例患者被随机分到安慰剂组（45例）、试验组（60例）和阳性对照组（45例）。安慰剂组服用安慰剂,试验组服用黑番茄浓缩浆,阳性对照组中若患者前列腺体积（PV）≤30ml服用坦索罗辛、
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目的:探究黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生（BPH）伴有下尿路症状（LUTS）患者的有效性和安全性。方法:采用开放、随机、对照试验,2018年12月至2020年9月在兰州大学第二医院泌尿外科确诊为BPH伴有LUTS的150例患者被随机分到安慰剂组（45例）、试验组（60例）和阳性对照组（45例）。安慰剂组服用安慰剂,试验组服用黑番茄浓缩浆,阳性对照组中若患者前列腺体积（PV）≤30ml服用坦索罗辛、若患者PV>30ml则联合服用坦索罗辛+非那雄胺,治疗时间为3个月,治疗1、2月后仅评估国际前列腺症状评分（IPSS）、生活质量评分（QOL评分）两项指标,治疗3月后评估IPSS、QOL评分、最大尿流率（Qmax）、平均尿流率（Qave）、PV、残余尿量（PVR）、总前列腺特异性抗原（t PSA）、游离前列腺特异性抗原（f PSA）、睾酮（TST）,将三组各项指标变化进行组内和组间对比、试验组根据IPSS、PV和t PSA进行亚组分析,并计算各组不良反应发生率。结果:共128例患者完成3个月治疗和随访,其中安慰剂组36例、试验组52例和阳性对照组40例。治疗1、2月后,试验组、阳性对照组IPSS、QOL评分较治疗前显著改善（P均<0.01）,而安慰剂组IPSS、QOL评分较治疗前无明显变化（P均>0.05）;治疗3月后,试验组IPSS（17.46±6.60 vs 9.94±5.73）、QOL评分（中位数为4.00（3.00～4.00）vs 2.00（2.00～3.00））、Qmax（（8.60±3.04）ml/s vs（11.78±5.24）ml/s）、Qave、t PSA和TST与治疗前比较差异具有统计学意义（P均≤0.05）,阳性对照组IPSS（17.85±6.84 vs 9.00±6.22）、QOL评分（中位数为4.00（3.00～5.00）vs 2.00（2.00～3.00））、Qmax（（9.58±3.26）ml/s vs（11.73±4.50）ml/s）、Qave、t PSA、f PSA和TST与治疗前比较差异有统计学意义（P均≤0.01）,而安慰剂组各项指标均无显著变化（P均>0.05）。三组患者的IPSS（中位数为0.00（-2.00～1.00）vs-7.50（-9.75～-5.25）vs-9.00（-13.00～-4.50））、QOL评分(（中位数为0.00（-0.50～0.00）vs-1.00（-2.00～-1.00）vs-2.00（-2.00～-1.00））、Qmax(（中位数为1.00ml/s（0.15～2.42 ml/s）vs 2.25ml/s（-0.48～6.38ml/s）vs 2.40ml/s（-1.00～4.00ml/s））、Qave、PV、t PSA、f PSA和TST在治疗前后的数值变化进行组间对比差异有统计学意义（P均≤0.05）。试验组中中度LUTS患者治疗3月后IPSS（中位数为-9.00（-11.00～-7.00）vs-5.00（-8.00～-2.00））和PV改善值优于重度LUTS患者（P均≤0.05）;试验组中PV<30ml、PV≥30ml两亚组患者治疗前后各项指标数值变化的差异均无统计学意义（P均>0.05）;试验组中低PSA组（中位数为-8.50（-13.00～-6.00））、高PSA组（中位数为-11.00（-13.00～-8.00））两亚组患者的IPSS改善值明显优于中PSA组（中位数为-5.00（-9.00～-4.00））。各组出现的不良反应较轻微,患者均可耐受,三组不良反应发生率进行组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。结论:黑番茄浓缩浆治疗BPH伴有LUTS患者疗效良好,可显著改善患者的LUTS和提高生活质量,且不良反应少,在临床治疗中有一定价值。伴有中度LUTS的BPH患者服用黑番茄浓缩浆可能比重度LUTS患者获益更多。
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