目的：通过实验，对中药传统复方白头翁汤的提取工艺、制剂成型工艺以及质量标准进行研究，制备成结肠定位释放的缓释片，为中药结肠定位缓释制剂的研究提供理论依据。 方法：通过单因素方差分析与正交试验设计对白头翁汤有效成分的提取方法与提取工艺进行研究；以白头翁汤中的有效成分白头翁皂苷B4和盐酸小檗碱为评价指标成分，对白头翁汤结肠缓释片的成型工艺、包衣工艺以及体外释放进行研究；采用薄层色谱法和HPLC色谱法对白头翁汤结肠缓释片的质量标准进行研究。 结果：实验结果表明，优选出的白头翁汤结肠缓释片的有效成分提取工艺、制剂成型工艺和包衣工艺稳定、可行，能达到结肠定位缓速释放的要求。同时，拟订的质量标准能有效地控制其质量。 结论：通过改型后的白头翁汤结肠缓释片，能有效到达结肠进行定位缓速释放，为传统中药的剂型改革和临床应用提供了一定的理论参考。