目的：在中医辨证论治的基础上，通过观察不同处理对高血压病血瘀证男性患者血压、血脂、症状及颈动脉内中膜厚度的影响，比较了中药制剂复方丹参滴丸与降压西药钙离子拮抗剂伲福达联用和单用伲福达的治疗效果，并进行了药物安全性对比观察，来探索以复方丹参滴丸为例的活血化瘀类中药在治疗原发性高血压血瘀证方面的优势及对高血压靶器官损害的影响。从而为复方丹参滴丸在心血管疾病中的进一步推广应用奠定基础，并打破其限用于冠心病治疗的常规，充分发掘中药在心血管领域的发展潜力，同时也为中药制剂的进一步开发研究提供科学的依据。方法：采取临床观察的研究方法。选择2005年5月～2006年8月武汉市第一医院门诊及病房原发性高血压1、2级男性患者，且中医辨证为血瘀证，高血压危险分层为中、高危者，共61例为观察对象，采用密闭信封法随机分为两组。复方丹参滴丸与伲福达联合治疗组30例，单用伲福达治疗组31例，在停用所有抗高血压药物及中药一周后，测量坐位血压，并行动态血压监测、颈动脉超声检查、抽血查血脂及药物安全性指标检测后，开始用药治疗，治疗期间停用一切影响血压、血脂的其它中西药物，并对不良反应作详细记录。观察期限为六个月，治疗一月时，测坐位血压并记录，在疗程结束时，再次行动态血压监测、颈动脉超声检查、血脂分析及药物安全性指标检测，并记录治疗后患者症状的改善情况，行治疗前后各指标的组内对比，并做不同治疗方法的组间对比。统计分析计量资料采用t检验；计数资料用χ~2检验。结果：两个治疗组患者的年龄、病程、初始血压值及血脂均无统计学差异。所有患者用药安全性指标检测未发现两药有严重毒副反应，伲福达单用组有一例因双下肢水肿退出观察，联合用药组不良反应例数相对单用组少。在治疗一月时，各组血压均已下降至正常范围，两组相比疗效相当(P＞0.05)，且较治疗前比较有高度统计学意义(P＜0.01)。疗程结束时，两治疗组血压昼夜节律逆转率相当，两组相比无统计学差异；中西药联合治疗组颈动脉内中膜较前变薄，与治疗前相比有高度统计学差异(P＜0.01)，而西药治疗组颈动脉内中膜厚度较前无明显改善，与前相比P＞0.05，两治疗组间比较有统计学差异(P＜0.05)。联合用药组血脂各指标较前均明显改善，与治疗前比较有高度统计学意义(P＜0.01)，而西药治疗组各指标治疗前后无显著性差异(P＞0.05)，治疗后两组之间比较有统计学差异(P＜0.05)。在症状改善的疗效比较上两组的有效率无统计学差异(P＞0.05)。结论：两组患者的年龄、病程、初始血压值及血脂比较无统计学差异，说明两组具有可比性。由各检测结果可得出：两药临床应用安全范围较大；活血化瘀类中药复方丹参滴丸可用于原发性高血压血瘀证的治疗，与伲福达联用可改善患者的血脂，纠正血压昼夜节律，并且可以改善颈动脉内中膜的厚度，从而逆转高血压的血管重塑，防治高血压靶器官的损害，其改善颈动脉重塑的作用是单用伲福达所不具有的；这进一步体现了复方丹参滴丸在心血管疾病中的应用价值。另外，本研究充分应用了祖国医学辨证论治的精髓，体现了中医理论与现代医学接轨的趋势，为中医药的进一步开发研究奠定了基础。