论文部分内容阅读
目的：采用逍遥丸联合细胞因子诱导的杀伤细胞(Cytokine-induced Killer, CIK)治疗肝郁脾虚型HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,通过随机对照临床试验,以观察逍遥丸应用于慢性乙型肝炎患者的临床疗效及安全性。方法：将符合纳入标准的40例肝郁脾虚型HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者随机分为对照组、治疗组,两组患者均接受CIK细胞治疗1个疗程,时间约20天。治疗组在对照组基础之上,自采血当日起,给予逍遥丸治疗,8丸po tid,疗程为12周。观察两组患者治疗前后的症状、体征、肝生化指标、病毒核酸指标、病毒血清学指标、中医证候积分的变化情况,并进行统计学分析。结果：1.肝生化指标：治疗组治疗4周、12周时ALT复常率为58.8%和88.2%,对照组治疗4周、12周时ALT复常率为47.4%和57.9%,治疗12周时两组有显著差异,治疗组优于对照组(P<0.05)。2.病毒核酸指标：治疗12周后,治疗组显效数为6例,有效数为11例,无效数为3例,对照组显效数为4例,有效数为10例,无效数为6例,两组应答情况无统计学差异(P>0.05)。治疗12周后,治疗组总应答率为85%,对照组总应答率为70%,无统计学差异(P>0.05)。3.病毒血清学指标评价：治疗12周后,治疗组e抗原阴转率为30%,对照组e抗原阴转率为25%,两组e抗原阴转率无统计学差异(P>0.05)。4.中医证候疗效：治疗12周后,治疗组中医证候积分为3.45±1.76,较治疗前下降15.250±7.786,对照组中医证候积分为10.80±5.588,较治疗前下降8.200±6.622,下降值比较两组有显著差异,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论：逍遥丸联合CIK细胞治疗肝郁脾虚型HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效确切,联合治疗的疗效在改善中医证候、降低ALT等方面优于单独使用CIK细胞治疗,联合用药安全有效。