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1研究背景在骨科门诊中,颈椎病患者占很大比例,其中又以神经根型颈椎病和颈型颈椎病发病率最高。颈型颈椎病好发于中青年人,在人群的发病率为7%-10%。在现代社会,人们伏案工作学习、使用计算机和手机的时间和机会越来越多,患病的人群也愈趋年轻化,颈型颈椎病已成为危害人们生活和健康的重要疾病之一另有研究报道称,颈型颈椎病实际上是其他各型颈椎病的初始阶段,因此早期治疗有助于延缓疾病的发展。颈型颈椎病的保守治疗方法众多,而牵引治疗则是常用方法之一,但现代人们的生活、学习和工作的节奏越来越快,与药物治疗相比,坚持系统、完整、有规律的牵引治疗则相对困难,而药物治疗则提供了一个相对便捷的治疗途径,因此其治疗的依从性相对较好。“颈项僵痛不舒”为颈型颈椎病的主要临床表现特点,与《伤寒论》太阳病经输不利之太阳中风证相似,原文“太阳病,项背强几几,反汗出恶风者,桂枝加葛根汤主之”。据此,近代医者以桂枝加葛根汤方为基础方将其应用于颈椎病的治疗,近年来更有拓宽其应用范围的趋势,广泛应用于临床各种痛症。但查阅文献发现,这些临床试验设计存在诸多不足,查阅中国知网近20年运用桂枝加葛根汤治疗颈椎病的文献报道,检索出期刊文献60篇,其中关于颈型颈椎病临床疗效研究的报道10篇。样本量方面,这10篇文献中有4篇临床观察样本不足50例；试验设计方面,只有3篇采用随机对照临床研究的方法,其余7篇单纯采用治疗前后的疗效观察；疗效评定方面,采用随机对照临床研究的3篇文献中也只有1篇以VAS、颈椎后伸活动度为观察指标,其余9篇多以患者自我主观感受作为疗效评定标准；随访周期方面,10篇文献中只有1篇设立治疗结束后3个月的随访观察,其余9篇均未设立随访。综上所述桂枝加葛根汤的确切疗效仍有待于验证,有必要通过科学合理的试验设计来观察其临床疗效。2目的通过临床随机对照研究,观察桂枝加葛根汤治疗颈型颈椎病的临床疗效,并对各观察指标间的相关性进行初步探讨。3方法采用随机数字表法将纳入符合本研究入选标准的70例颈型颈椎病患者随机分为试验组和对照组,试验组36例,对照组34例。试验组采用桂枝加葛根汤治疗,对照组采用复方氯唑沙宗片治疗,治疗周期为2周。以颈椎弧弦距,中医症候评分,疼痛视觉模拟评分(VAS),颈椎功能障碍指数(NDI)及其分级、压痛阈值及其分级为临床疗效观察指标。于治疗前、治疗后1周、治疗后2周、随访(治疗结束后1个月)4个访视点分别观察,并分别于治疗前和随访两个时间点,对颈椎弧弦距、VAS、NDI、压痛阈值四者之间相关性做初步探讨。数据采用SPASS19.0统计软件处理,计数资料用例数描述,应用卡方检验；等级资料用Wilcoxon秩和检验；计量资料用x±s表示,对服从正态分布的数据,组内比较采用配对t检验,组间比较用独立样本t检验；对不服从正态分布的数据,采用Wilcoxon秩和检验；相关性分析采用Pearson相关系数检验,P<0.05被认为具有显著性统计学意义。4结果4.1总体疗效两组治疗2周后,试验组和对照组愈显率和总有效率分别为41.67%、88.89%和29.41%,76.47%,差异具有统计学意义(P=0.02<0.05)；随访,试验组和对照组愈显率和总有效率分别为38.89%,83.33%和26.47%,67.65%,差异具有统计学意义(P=0.01<0.05)4.2两组治疗前后组内比较随访,两组弧弦距改变较治疗前无显著性差异(试验组：p=0.65>0.05；对照组：p=0.59>0.05)；治疗后1周、2周、随访,两组压痛阈值较治疗前有明显升高,NDI,中医证候评分、WAS较治疗前积分均有下降,有显著性差异(p=0.00<0.01)；NDI评分分级,试验组治疗后1周较治疗前无显著性差异(P=0.35>0.05),对照组治疗后2周较治疗前无显著性差异(p=0.12>0.05)；压痛阈值分级,对照组治疗后1周较治疗前无显著性差异(P=0.09>0.05)。4.3两组治疗后组间比较随访,两组颈椎弧弦距的改变无统计学差异(p=0.19>0.05)；治疗后各访视点,试验组中医证候评分较对照组积分下降不明显,二者相比无统计学差异(p>0.05)；除治疗后1周外,其余各访视点组间比较,试验组压痛阈值较对照组有明显升高,试验组NDI, VAS评分较对照组积分下降明显,两组相比有统计学差异(p=0.00<0.01)；两组治疗后各访视点组间NDI分级、压痛阈值分级比较,两组相比有统计学差异(p<0.01或p<0.05)。4.4 VAS、NDI、压痛阈值、颈椎弧线距之间相关性结果治疗前和随访,VAS和NDI呈正线性相关性(P=0.00<0.01)；治疗前和随访,压痛阈值和VAS、压痛阈值和NDI呈负线性相关性(P=0.00<0.01)；治疗前和随访颈椎弧弦距与ND、VAS、压痛阈值相关性均不显著(P>0.05)。4.5安全性评价两组在治疗期间,均未出现不良反应。5结论试验组(桂枝加葛根汤)总体疗效优于对照组(复方氯唑沙宗片),且疗效较对照组更持久；桂枝加葛根汤能有效缓解颈型颈椎病的症状,主要表现为颈椎疼痛的减轻和能的改善；VAS, NDI,压痛阈值三者呈线性相关性,弧弦距与VAS,NDI,压痛阈值线性相关性不显著；颈椎X片影像学改变以生理曲度变直为主,颈型颈椎病压痛点多集中于斜方肌,肩胛提肌及椎旁肌。