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螺内酯(spironolactone)化学结构与醛固酮相似,是最早使用的醛固酮受体拮抗药,临床常用于伴有醛固酮升高的顽固性水肿、充血性心力衰竭、高血压等。随着人们对于醛固酮的生理病理的进一步认识,因而对螺内酯的药理作用的研究进一步加深,使其临床应用有着更广泛的前景。螺内酯在人体内血药浓度低,代谢速度快,其体内代谢产物为坎利酮(canrenone),坎利酮的药代动力学研究国内尚无报道。本文以江苏宜兴前进制药厂生产的螺内酯片为标准参比制剂,以江苏长江药业有限公司研制的螺内酯片为被试制剂,通过测定螺内酯的