紫朱软膏是上海中医药大学附属曙光医院治疗糖尿病足溃疡的经验方，由朱砂、紫草、黄芪、龙血竭、阿胶、冰片六味中药组成，具有清热解毒、祛腐化瘀、补气生肌的功效。但在制剂加工工艺上却存在着较大问题，制备工艺简单，制剂粗糙，使用不方便，质量不稳定，包装贮藏滞后等诸多问题。　　本课题旨在以传统中医药理论为指导，运用现代制药技术对紫朱软膏进行工艺改进，开发出一种安全稳定有效的配合中医外科清创术治疗糖尿病足溃疡的药物制剂。在分析紫朱软膏处方中药物的理化性质和主要有效成分的基础上，分别对原药材进行处理，将龙血竭制备成固体分散体以改善其在辅料中的相容性，将黄芪分别制备醇浸膏、水浸膏，紫草和冰片采用气流粉碎法进行微粉化处理，阿胶粉碎至60目，朱砂水飞至200目。　　在单独处理药材的基础上对紫朱软膏进行制备工艺研究，以软膏的外观，包括细腻度、粘稠度、涂布性，稳定性等指标作为考察项目采用正交实验法优选软膏的各种基质配比。先用优选的软膏制备工艺，将水溶解的阿胶与黄芪提取物以羊毛脂吸收后，与龙血竭固体分散体熔融搅拌均匀，然后在白凡士林与单硬脂酸甘油酯按比例混合的基质中加入朱砂、紫草、冰片和对羟基苯甲酸乙酯溶液，搅拌均匀，最后将两者充分混合均匀，封装入塑料盒中，即得紫朱软膏。　　朱砂是紫朱软膏组方中的君药，在本制剂用以防治糖尿病足溃疡方面具有独特的疗效优势，但同时朱砂属含汞药物，有很强的毒性，故准确测定制剂中硫化汞的含量，对于保证紫朱软膏的临床效果和质量控制都起着至关重要的作用，同时为了明确主药的量-效关系，深入进行药效学及毒理学研究，最终揭示紫朱软膏的作用机理等相关性实验都是不可或缺的重要基础研究。本课题建立了电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)和原子吸收分光光度法(AAS)测定紫朱软膏中的总汞含量。　　本研究制得的紫朱软膏有较良好附着性与涂布性，各药物分散均匀、质量稳定，并拟定了紫朱软膏制剂的质量标准草案，为临床治疗糖尿病足溃疡提供安全、有效、稳定和可控的新型中药外用制剂。