【摘 要】
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目的:观察养血平障汤联合西药治疗慢性再生障碍性贫血肾阴阳两虚证的疗效及安全性,同时研究其对患者健康相关生活质量方面的影响。方法:根据纳入标准,收集于江苏省中医院血液科门诊和病房就诊的慢性再生障碍性贫血肾阴阳两虚证患者共60例。采用随机数字表法随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。对照组予环孢素软胶囊（3～5mg/（kg·d）,分2次口服）和/或十一酸睾酮软胶囊（40mg,tid）治疗。治疗组在
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目的:观察养血平障汤联合西药治疗慢性再生障碍性贫血肾阴阳两虚证的疗效及安全性,同时研究其对患者健康相关生活质量方面的影响。方法:根据纳入标准,收集于江苏省中医院血液科门诊和病房就诊的慢性再生障碍性贫血肾阴阳两虚证患者共60例。采用随机数字表法随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。对照组予环孢素软胶囊（3～5mg/（kg·d）,分2次口服）和/或十一酸睾酮软胶囊（40mg,tid）治疗。治疗组在对照组用药基础上加用养血平障汤治疗。两组患者均接受6个月的治疗。观察记录两组患者治疗前后的血象、中医症状评分和生活质量评分变化,并统计不良反应的发生情况。应用SPSS26.0软件对数据进行统计分析,P＜0.05表示差异有统计学意义。结果:在研究过程中共脱落对照组1例,最终治疗组完成30例,对照组完成29例。1.两组患者外周血象:在提升白细胞计数上,两组患者治疗3个月、6个月均能提高（P＜0.05）,但两组提升效果相当（P＞0.05）。在提升中性粒细胞计数上,对照组治疗3个月未见明显提升（P＞0.05）,治疗6个月可见中性粒细胞计数上升（P＜0.05）,治疗组治疗3个月、6个月均可见中性粒细胞计数上升（P＜0.05）,但治疗6个月两组提升效果相当（P＞0.05）。在提升血红蛋白、血小板计数上,两组患者治疗3个月、6个月均能提高（P＜0.05）,且治疗组在治疗6个月后相比对照组提升更为明显（P＜0.05）。2.两组患者临床总有效率:治疗组基本治愈率为10.00%,缓解率为40.00%,明显进步率为36.67%,总有效率为86.67%,无效率为13.33%;而对照组基本治愈率为0.00%,缓解率为17.24%,明显进步率为44.83%,总有效率为62.07%,无效率为37.93%。治疗组整体疗效明显优于对照组（P＜0.05）。3.两组患者中医症状总积分:两组均能在治疗3个月、6个月时降低中医症状积分,从而改善症状（P＜0.05）。且治疗组治疗3个月、6个月与对照组相比,降低积分更明显（P＜0.05）。4.两组患者中医症候疗效:治疗组总有效率为90.00%,而对照组总有效率为58.62%,治疗组相比对照组中医证候疗效更佳（P＜0.05）。5.两组患者健康相关生活质量:治疗6个月后,治疗组患者生活质量明显得到改善（P＜0.05）,除躯体疼痛外（P＞0.05）;对照组患者的生活质量也可见提高（P＜0.05）,但躯体疼痛、总体健康、情感职能方面除外（P＞0.05）。治疗组改善生活质量相比对照组效果更佳（P＜0.05）。6.两组患者不良反应发生率:治疗组有8例患者发生不良反应,其中有4例患者出现谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶轻微升高,2例患者肌酐略微升高,1例患者发生轻度腹泻,1例患者皮肤出现轻度瘙痒,不良反应发生率为26.66%。对照组有18例患者出现不良反应,其中有5例患者发生谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶轻微升高,4例患者出现多毛症,3例患者发生轻度腹泻,4例患者皮肤出现轻度瘙痒,1例患者闭经,1例患者出现带状疱疹,不良反应发生率为62.06%。可证实治疗组与对照组相比更安全（P＜0.05）。结论:养血平障汤联合西药治疗慢性再生障碍性贫血肾阴阳两虚证疗效显著,可提高基本治愈率、缓解率及总有效率,改善患者血象,尤其是对提高血红蛋白及血小板更为突出;还可以改善患者中医证候,提升生活质量,并且可以减轻环孢素及十一酸睾酮软胶囊的毒副作用,不良反应较少,值得临床推广。
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