研究背景恶性腹腔积液是肿瘤引起液体在腹腔内异常潴留,常见于乳腺、支气管、卵巢、胃、胰腺、结肠等部位的肿瘤。发生恶性腹水通常为肿瘤的晚期,1年生存率小于10%。大量腹水增加腹腔压力,引起腹痛、呼吸困难、食欲下降、恶心、呕吐等症状,并可诱发电解质紊乱,是降低病人生活质量的主要因素之一,如能有效的控制腹水,对减轻患者痛苦,延长生存期有重要意义。腹腔热灌注治疗通常联合全身化疗、利尿、腹腔穿刺抽液等治疗方法控制大量快速增长的腹水,在全身治疗无效时,腹腔热灌注治疗有较好效果。腹腔热灌注化疗治疗恶性腹腔积液具有独特的药代动力学优势和温热效应[1],近年来与之相关的报道较多[2～4],传统治疗方法多为药物体外加热后灌注,或灌注药物后以微波或射频等方式加热腹部,但这种方法难以保证腹腔内保持恒定有效的热疗温度,以致疗效也难以提高,因此本试验采用循环灌注热化疗治疗恶性腹腔积液,让灌注液在“入水管-腹腔-出水管-灌注机-入水管”组成的密闭回路中“循环”起来,通过热灌注机的实时测温、加温来保证灌注液温度恒定。本试验中恶性腹腔积液患者分别在试验组行腹腔循环热灌注化疗,在对照组行单纯热灌注化疗,治疗一周期后观察并比较两种方法治疗恶性腹腔积液的疗效。目的观察循环热灌注化疗与单纯热灌注化疗治疗恶性腹腔积液的临床疗效及不良反应,为恶性腹腔积液的临床治疗提供依据。方法1、选择2007年1月以来在本热疗中心接受治疗的患者,均由病理证实为恶性腹腔积液,所有符合纳入标准的病例,采用“分层随机化”方法分组,将受试对象分至循环热化疗组(为试验组,简称循环组)或单纯热化疗组(为对照组,简称非循环组)。2、循环组与非循环组两组基本情况进行均衡性检验。3、所有患者均进行腹腔穿刺及灌洗术。4、循环组行腹腔内循环热灌注化疗,非循环组仅行热灌注化疗。5、记录观察指标:灌注液入量、出量和温度;腹水量;实验室检查;不良反应。6、腹腔积液疗效判断、不良反应分度,并进行统计学处理。结果1、循环组腹水治疗的总有效率为93.1%;非循环组为66.7 %,有显著性差异(P <0.025)。2、循环组治疗过程中多汗发生率(89.7%)高于非循环组(29.6%),有显著性差异(P <0.05);两组均无Ⅲ/Ⅳ级血液学及非血液学不良反应的发生。结论腹腔内循环热灌注化疗治疗恶性腹腔积液疗效好、操作简单、不良反应少、患者耐受性好,优势明显。