目的:本课题旨在通过观察“冬肾丸”治疗激素抵抗型难治性肾病综合征气阴两虚证的临床研究,观察中医药治疗激素抵抗型肾病综合征的临床疗效和安全性,探求难治性肾病综合征的优化治疗方法。方法:将60例符合激素抵抗型肾病综合征气阴两虚证的患者,随机分为治疗组和对照组,各30例,对照组予以强的松经典疗法及一般支持治疗;治疗组在对照组治疗的基础上加用“冬肾丸”。两组疗程均为8周(若病理类型为局灶阶段性肾小球硬化则治疗12周),观察两组的24小时尿蛋白定量、血脂、血浆白蛋白、肾功能、白细胞介素-10、白细胞介素-4、肝功能、血常规、尿常规、心电图及中医气阴两虚的症状积分变化,比较其疗效差异。结果:治疗组治疗后,患者24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、肾功能、白细胞介素-10、白细胞介素-4、临床综合疗效、中医单项症候疗效、中医临床症状积分、中医证候疗效等均较治疗前有明显改善,与对照组比较有显著差异。对患者血常规、肝功能、心电图均无不良影响。结论:“冬肾丸”联合强的松治疗激素抵抗型肾病综合征疗效显著,可以显著改善患者临床症状,降低强的松的毒副作用,防治并发症。在临床应用上“冬肾丸”是安全有效的,是治疗激素抵抗型肾病综合征的较好方法之一,正确运用“冬肾丸”治疗激素抵抗型肾病综合征具有广阔的前景。