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研究目的观察比较补肾壮骨中药和常规西药（活性维生素D）防治假体周围骨质疏松的临床疗效,以得出中药是否有确切疗效,与常规西药比较,何种疗效更优,为临床用药提供理论依据。研究方法将62例符合标准的病人按随机分配原则分为中药治疗组32例,服用补肾壮骨中药,日1剂,水煎至300ml服用;西药对照组30例,服用活性维生素D（1,25—（OH）2D3）,0.25ug/次、Bid,两组疗程均为2月。治疗前后对病人进行调查后填写调查问卷,调查问卷参考《中药新药临床研究指导原则》进行设计,收集病人治疗前后的骨密度测量值和骨代谢指标检查结果,试验完成后将临床症状根据《中药新药临床研究指导原则》中的相关规定进行评分,最后将所有临床资料汇总,建立数据库,用SPSS13.0软件选择相应的统计方法进行统计分析,得出结论。研究结果纳入研究的有效病人62例服药满2月并得到较好的随访。中药治疗组及补肾壮骨中药可明显改善假体周围骨质疏松症患者的不适症状,提高骨密度,促进骨生成,抑制骨破坏,从而改善骨质量,疗效确切,并且在改善乏力、抽筋、畏寒、目眩、夜尿等症状,提高骨密度及促进骨生成方面优于西药对照组及活性维生素D（P＜0.05）,而在缓解骨质疏松性疼痛和抑制骨破坏方面二者比较无显著差异（P＞0.05）,可能与骨质疏松性疼痛的机理、骨破坏机制及观察周期偏短有关。治疗组临床痊愈0例（0%）,显效2例（6.25%）,有效27例（84.38%）,无效3例（9.36%）,总有效率为90.63%;对照组临床痊愈0例（0%）,显效2例（6.67%）,有效16例（53.33%）,无效12例（40.00%）,总有效率为60.00%,两组都无临床痊愈及显效率低,可能与患者年龄偏大,病情重及病程长等有关,然而治疗组在有效率、总有效率均优于对照组。经Ridit分析,P值为0.018,P＜0.05,有统计学意义,表明中药治疗组疗效优于西药对照组,且西药对照组有12例无效,无效率达40%,明显高于中药治疗组。结论补肾壮骨中药和活性维生素D均能有效改善假体周围骨质疏松症的临床症状和骨质量,且补肾壮骨中药在改善抽筋、乏力、夜尿、目眩、畏寒等症状,提高骨密度,促进骨生成及总疗效方面更优于活性维生素D,说明了中医中药辨证论治及对人体整体调理的优势。中药作为疗效可靠、不良反应少及价格低廉的治疗方法,可提高患者生活质量,减轻患者经济负担,具有良好的社会及经济效益,值得进一步推广其在临床的应用。