抗血小板药物对脑卒中不同ESSEN评分患者的二级预防效果分析

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目的:评估脑卒中患者根据Essen卒中风险评分(Essen Stroke Risk Score,ESRS)来选择二级预防药物抗血小板药的合理性;研究不同Essen风险评分下,非心源性脑卒中患者抗血小板药物治疗的有效性和安全性。方法:本研究回顾性收集2009年1月-2011年12月间连续收入浙江大学医学院附属第二医院神经内科病房的所有非心源性缺血性脑卒中患者作为研究对象,调查临床资料,采用电话随访患者本人或家属,2015年9月完成随访工作,随访时间最长6.7年,最短3.7年,随访平均时间5.2年。随访记录患者出院后抗血小板药的种类、使用率、发生血管终点事件(血管性死亡、卒中、心肌梗死)、神经功能改善情况(改良RANKIN量表mRS评分)以及安全性(胃肠道反应、出血)等情况。根据患者出院时抗血小板药物使用种类,分为阿司匹林组和氯吡格雷组,对每组进一步按Essen卒中风险评分分类,分为Essen<3、Essen=3、Essen>3三类,对不同组别的疗效与不良反应进行分析。结果:1本研究纳入的非心源性缺血性脑卒中患者的总病例数1175例,失访病例数297例,最终有效随访病例数878例,失访率为25.28%。2脑卒中患者发生血管终点事件的情况:当ESRS<3时,阿司匹林组血管终点事件发生率略高于氯吡格雷组(10.60%:7.41%,P=0.600),但差异无统计学意义;当ESRS=3时,氯吡格雷组血管终点事件发生率明显高于阿司匹林组(24.00%:12.57%,P=0.025);当ESRS>3时,阿司匹林组血管终点事件发生率明显高于氯吡格雷组(27.39%:14.84%,P=0.003)。3脑卒中患者神经功能(改良RANKIN量表mRS评分)改善情况:当ESRS<3时,阿司匹林组与氯吡格雷组的mRS评分差值无差异(0.31±1.63:0.38±1.75,P=0.457);当ESRS=3时,氯吡格雷组的mRS评分差值大于阿司匹林组(0.35±1.79:0.09±1.70,P=0.216),但差异无统计学意义;当ESRS>3时,氯吡格雷组的mRS评分差值明显大于阿司匹林组(0.07±1.79:-0.32±1.88,P=0.003)。4脑卒中患者阿司匹林或氯吡格雷的使用率:当ESRS<3时,氯吡格雷组停药率明显高于阿司匹林组(51.85%:25.83%,P=0.006);当ESRS=3时,氯吡格雷组停药率高于阿司匹林组(28.00%:16.77%,P=0.044);当ESRS>3时,阿司匹林组与氯吡格雷组停药率无显著性差异(13.20%:14.84%,P=0.630)。进一步研究停药原因,由于不良反应停药,阿司匹林组明显高于氯吡格雷组(57.94%:32.76%,P=0.002);由于未复诊或自行停药,氯吡格雷组明显高于阿司匹林组(44.83%:27.10%,P=0.021)。对停药发生的时间进行分析,出院1年内停药,氯吡格雷组明显高于阿司匹林组(50.55%:28.04%,P=0.005);出院4-5年后停药,阿司匹林组明显高于氯吡格雷组(35.51%:12.07%,P=0.001)。5脑卒中患者使用阿司匹林或氯吡格雷的安全性:在ESRS<3中,阿司匹林组不良反应发生率高于氯吡格雷组(13.25%:7.41%,P=0.369),但无统计学差异;在ESRS=3中,阿司匹林组不良反应发生率高于氯吡格雷组(12.57%:8.00%,P=0.296),但差异无统计学意义;在ESRS>3中,阿司匹林组与氯吡格雷组不良反应发生率无差异(6.93%:7.10%,P=0.947)。6多因素变量分析,在ESRS<3中,抗血小板药物停药率[OR=3.471,95%CI (1.222,9.859), P=0.019]为脑卒中复发的独立因素;在ESRS=3中,抗血小板药物选择阿司匹林较氯吡格雷[OR=0.432,95%CI(0.229,0.814),P=0.009]和抗血小板药物停药率[OR=2.063,95%CI(1.103,3.859), P=0.023]为脑卒中复发的独立因素;在ESRS>3中,抗血小板药物选择阿司匹林较氯吡格雷[OR=2.035, 95%CI(1.208,3.430), P=0.008]和抗血小板药物停药率[OR=2.415,95%CI (1.119,5.214), P=0.025]为脑卒中复发的独立因素。结论:1.当ESRS<3时,阿司匹林组停药率明显低于氯吡格雷组,且两药在血管终点事件发生率、神经功能改善情况、安全性方面均无差异,因此选择阿司匹林用于脑卒中二级预防较氯吡格雷更合适。2.当ESRS=3时,阿司匹林组血管终点事件发生率明显低于氯吡格雷组、停药率明显低于氯吡格雷组,且两药在神经功能改善情况和安全性方面均无差异,因此选择阿司匹林用于脑卒中二级预防较氯吡格雷更合适。3.当ESRS>3时,氯吡格雷组血管终点事件发生率明显低于阿司匹林组、神经功能改善情况明显优于阿司匹林组、且两药的使用率和安全性方面均无差异,因此选择氯吡格雷用于脑卒中二级预防较阿司匹林更合适。
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