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目的:评价放射性125I粒子植入在不可手术胰腺癌治疗中的近期疗效和安全性。
方法:系统检索了Cochrane图书馆、Embase、Medline、ISI Web of Science、中国生物医学文献数据库、中文期刊全文数据库、万方数据库及手工检索相关文献。纳入所有不可手术胰腺癌患者进行125I治疗的随机对照或半随机对照研究,两名作者独立评价纳入研究质量、提取资料,最后对资料进行定量综合,采用无进展生存(PFS)、生存率(O S)、近期肿瘤客观有效率(CR+PR)、临床受益疗效(CBR)、并发症及生活质量(QOL)评估等指标评价其治疗的有效性和安全性。统计学处理采用Cochran协作网提供的Revman5.0.23软件,计数资料计算比值比(OR)及其95%可信区间(CI),计量资料计算加权均数差值(WMD)或标准化均数差值(SMD)及其95%CI。
结果:共检索到11个符合纳入标准的临床试验,包括468例患者进入本系统评价。所纳入试验的方法学质量均较低,提取数据后,进行Meta-分析或描述性分析。(1)无进展生存时间:2个研究报告无进展生存时间:Jing 2008治疗组4个月95%CI 2.513士5.45,对照组3个月95%CI 1.893士4.107,两组无差异(P=0.160)。Zhang 2009治疗组4个月95%CI 2.513 ± 5.487,对照组为3个月95% CI 1.893 ±4.107,两组无差异(P=0.160)。(2)总生存时间:1个研究认为治疗组与对照组无差异:Jiang2008治疗组与对照组中位生存期分别11月95%CI1.835±20.165、 6月95%CI 3.391±8.609,(P=0.653)。7个研究治疗组优于对照组:Gao2008治疗组中位生存期13.1个月,对照组中位生存期8.7个月,(P<0.05);Hu2007 治疗组与对照组12个月生存率分别是43.75%、12.5%,(P<0.05);Li2005中位生存期:治疗组12.2月,对照组6.6月;Li2007 治疗组中位生存期(18±4. 57)个月,对照组中位生存期(7. 6±1. 97)个月,(p<0.05);Sun2007治疗组中位生存期11个月,对照组中位生存期7个月,(p<0.05);Wang2004治疗组中位生存期10.6个月,对照组5.6个月,(p<0.05)。Yu2009中位生存期:治疗组12.7个月,对照组6.3个月,(P<0.05)。
结论:现有有限的证据表明:放射性125I粒子组织间插植治疗不可手术的胰腺癌与化疗、局部灌注治疗等治疗方法比较,尚不能认为125I植入在无进展生存及生存期方面优于其他治疗方法。125I植入治疗可以降低疼痛程度,也不能肯定优于化疗。125I植入治疗是否能够提高患者生活质量尚需进一步观察研究,其在治疗不可手术的胰腺癌的安全性方面可认为相对安全,鉴于本系统评价纳入研究普遍质量偏低,在解释上述结论时须慎重。