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水稻在我国粮食生产和消费中占有重要地位,也是世界上最重要的粮食作物之一。赖氨酸是水稻的第一限制性氨基酸,通过转基因技术提高水稻种子中赖氨酸含量能改善水稻的营养品质。毒理学安全评价是转基因产品食用安全性评价中的重要部分。目前对品质改良型转基因大米的毒理安全性评价报道相对较少,转GL融合蛋白基因大米(本文简称其为转GL大米)在哺乳动物中的毒理安全性研究尚未见报道。
本论文以转GL大米为试验对象,参照《转基因植物及其产品食用安全性评价导则》和《食品安全性评价程序和方法》等标准,对转GL大米进行急性毒性试验、遗传毒性试验和大鼠致畸试验,评价转GL大米是否具有急性毒性、遗传毒性和致畸性。论文的主要研究内容如下:
1.对转GL大米进行急性毒性试验,观测小鼠的表观行为、血常规、脏器系数等指标。试验结果表明,转GL大米对雌雄小鼠体重均无显著影响；各组小鼠脏器系数和血常规指标无生物学意义上的差异；对主要脏器进行病理学观察,未见异常病变；转GL大米LD50>21.5g／kg·bw,按照食品毒理分级属于无毒,即转GL大米未对小鼠表现出急性毒性作用。
2.对转GL大米进行骨髓细胞微核试验,评价其是否对小鼠体细胞产生遗传毒性。试验结果表明,转GL大米组小鼠骨髓细胞微核率与亲本大米组相比无显著差异,即转GL大米未对体细胞产生遗传毒性。
3.对转GL大米进行小鼠精子畸形试验,评价其是否对小鼠生殖细胞产生致畸毒性。试验结果表明,转GL大米组小鼠精子畸形率与亲本大米组相比无显著差异,即转GL,大米未对小鼠生殖细胞产生致畸毒性。
4.对转GL大米进行Ames试验,评价其是否具有致突变性。试验结果表明,添加量为40～5000μg／皿时,转GL大米未表现出对鼠伤寒沙门氏菌的诱变作用,即未引起基因突变。
5.对转GL大米进行彷徨试验,进一步评价转GL大米是否具有微弱的致突变性。试验结果表明,添加量为16-2000μg／皿时,转GL大米也未表现出对鼠伤寒沙门氏菌的诱变作用,即未引起基因突变。
6.分别用添加70％转GL大米或70％亲本大米的饲料饲喂大鼠,另设阴性对照组和阳性对照组。观察和测定孕鼠体重增长、孕鼠饲料消耗量、胚胎形成、胎鼠发育和胎鼠畸形率等指标,评价转GL大米是否对孕鼠及胎鼠产生致畸作用。试验结果表明,转GL大米组、阴性对照组及亲本大米组各指标均无显著差异,转GL大米未对大鼠产生母体毒性、胚胎毒性及胎鼠致畸作用。