目的:采用中药复合制剂甲亢灵联合甲巯咪唑治疗新发Graves病患者,观察其治疗前后临床指标、甲状腺自身抗体及炎症因子白介素10(IL-10)、白介素-18(IL-18)的变化,探讨甲亢灵治疗Graves病对甲状腺自身免疫功能与炎症指标的影响。方法:①本临床研究采取随机对照实验方法,筛选佛山市中医院内分泌科门诊2019年02月至2019年10月就诊的患者,按照符合纳入标准而无排除标准共收集新发阴虚阳亢型Graves病病例70例(根据2007年中华医学会内分泌分会编写的《中国甲状腺疾病诊治指南》中Graves病的诊断标准和2002年版《中药新药临床研究指导原则》及第九版《中医内科学》中阴虚阳亢诊断标准),随机分为两组,其中治疗组(甲亢灵+甲巯咪唑组)34例(脱落1例),对照组(甲巯咪唑组)33例(脱落2例),疗程为12周;另选年龄匹配的体检健康者34例作为正常组,不做治疗仅作参考值测定。②检测两组不同药物治疗前后血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、促甲状腺激素受体抗体(TRAb)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、及IL-10、IL-18水平的变化。③用SPSS20.0统计软件分析数据。结果:1.所有入组患者在年龄、性别、FPB、WBC、TC、TG、Cr、ALT等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),组间基线均衡,具有可比性;2.与正常组相比较,Graves病组治疗前血清FT3、FT4、TRAb、TPOAb、TgAb、IL-18水平均明显升高,血清TSH、IL-10水平明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);3.与对照组相比较,治疗组治疗前血清FT3、FT4、TSH、TRAb、TPOAb、TgAb、IL-10、IL-18、中医证候积分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;4.12周治疗后,治疗组和对照组血清FT3、FT4、TPOAb、TgAb水平均明显降低,TSH水平明显升高(P<0.01),两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组血清TRAb水平均降低(P<0.01),与对照组相比,治疗组血清TRAb水平明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后两组血清IL-18水平均降低(P<0.01),与对照组相比较,治疗组血清IL-18水平明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组血清IL-10水平均升高(P<0.01),与对照组相比较,治疗组血清IL-10水平明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组中医证候积分均降低(P<0.01),与对照组相比较,治疗组中医证候积分明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);5.在中医临床证候疗效方面,治疗组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比较,治疗组不良反应发生少,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.Graves病组血清TRAb、TPOAb、TgAb水平明显升高,提示Graves病患者体内存在着明显的免疫失调;Graves病组血清IL-18水平明显升高,IL-10水平降低,提示Graves病患者体内存在炎症反应;2.甲亢灵联合甲巯咪唑治疗对阴虚阳亢型Graves病有明确疗效,不良反应轻微;3.治疗后,治疗组血清TRAb水平降低更为明显,提示甲亢灵联合甲巯咪唑治疗可显著改善Graves病免疫失衡;4.治疗后,治疗组血清IL-18水平降低、血清IL-10水平升高更为明显,提示甲亢灵联合甲巯咪唑治疗可显著减轻Graves病炎症反应。